ZYNALL 30 MG/ 5 ML SURUP (100 ML) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYNALL30 mg/5 ml Şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 5 ml (1 ölçek) şurup,
Etkin madde:
Çinko (çinko sülfat monohidrat halinde) 30mgiçerir.
Yardımcı maddeler:
Sukroz 375 mg
Metil paraben sodyum 5 mg
Sodyum sakarin 10 mg
Sorbitol 2500 mg
Sunset Sarısı (E-110) 0.125mg
Yardımcı maddeler için Bölüm 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Turuncu renkli, berrak çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
Çinko eksikliğinin tedavisi veya önlenmesinde kullanılır.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde; günde bir kez aşağıda
belirtilen ölçekte kullanılır.
Yaş Elementer çinko Tolere Edilen Doz Ölçek
(mg) (mg)
6-12 aylık 3 5 0.5 ml pipetle
(=3 mg çinko)
1-3 yaş 3 7 1 ml pipetle
(=6 mg çinko)
4-8 yaş 5 12 1.5 ml pipetle
(=9 mg çinko)
9-13 yaş 8 20 2.5 ml pipetle veya ½ kaşık
(=15 mg çinko)
- 1-14-18 yaş 10 30 3 ml pipetle
(=18 mg çinko)
19-üzeri 10 40 5 ml pipetle veya 1 kaşık
yetişkinler (=30 mg çinko)
“1 ml şurup 6 mg çinko içermektedir.”
Uygulama şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
Yemeklerden önce ya da sonra veya yemeklerle birlikte ölçek kaşığı veya doz ayarlı
pipet vasıtasıyla kullanılabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği: ZYNALL’ in böbrek ve karaciğer yetmezliği olan
hastalardaki güvenilirlik ve etkinliği incelenmemiştir.
Böbrek yetmezliğinde çinkonun vücuttaki birikimi artabilir, bu nedenle böbrek
yetmezliği durumlarında dikkatli olunmalıdır.
Pediyatrik popülasyon: ZYNALL pediyatrik hastalarda pozolo...