WIN RHO SDF 300 MCG (1500) IV/IM ENJ. COZ.HAZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
WINRHO SDF 1500 IU (300 mikrogram) IV/IM enjeksiyonluk çözelti içeren flakon.
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her flakonda, 1500 IU (300 mikrogram) insan Anti-D immünoglobulini içeren steril çözelti
bulunur.
1500 IU (300 mikrogram) bir flakon, yaklaşık olarak 17 mL Rho (D) pozitif kırmızı kan
hücresinin (RBC) bağışıklık kazandırma potansiyelini etkin biçimde baskılamaya yeterli anti
Rho (D) içermektedir.
Bir mikrogram= 5 IU dir.
Yardımcı maddeler
Yardımcı maddeler için 6.1 bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
IV/IM enjeksiyon için, steril,renksiz berrak çözelti içeren flakon.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Gebelik ve gebelikle ilgili diğer koşullar
1. Babanın ve bebeğin Rho D (-) olduğunun kesinlikle bilindiği ve alloimmünizasyon
gelişmiş, etkilenmiş Rh /rh olguları hariç olmak üzere, Rho D (-) kadına; annenin ve bebeğin
kan guruplarına bakılmaksızın Rho D (+) bebek doğumundan sonra ilk 72 saat içinde
uygulanır.
2. Babanın Rho D (-) olduğunun kesinlikle bilindiği durumlar hariç Rho D (-) gebelerde
şüphelenilen ya da kanıtlanmış fetomaternal kanama, annenin geçirdiği karın travmaları,
fetal invaziv işlemler (koryon villus biopsi, aminosentez, fetal kan örneklenmesi, fetal
cerrahi vb.) eksternal sefalik versiyon, antepartum kanama, dış gebelik, düşük tehdidi ya da
düşükler ve mol gebelikleri sonrasında kullanılır.
3. Antenatal profilaksi amacı ile 28 ila 32 nci haftalar arasında endikedir.
4. Rho D (-) kız çocukları ve doğurma çağındaki yetişkin kadınlarda, kan ve kan ürünlerinin
uyumsuz transfizyonu sonrası uygulanır. Tedavi yalnızca, eğer nakledilen Rho D (+) kan,
dolaşımdaki toplam kırmızı hücrelerin %20’sinden az ise gerçekleştirilmelidir (önceki kan
değişimi olmadan).
Immum Tromb...