WIN RHO SDF 120 MCG (600 IU) IV/IM ENJ. COZ.HAZ. ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

WINRHO SDF 600 IU (120 mikrogram) IV/IM enjeksiyonluk çözelti içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her flakonda; 600 IU (120 mikrogram) insan Anti-D immünglobülini içeren steril çözelti

bulunur.

Bir mikrogram = 5IU dir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1 bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

IV/IM enjeksiyon için, steril ve renksiz, berrak çözelti içeren flakon.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar:

. Babanın ve bebeğin Rho D (-) olduğunun kesinlikle bilindiği ve alloimmünizasyon gelişmiş,

etkilenmiş Rh /rh olguları hariç olmak üzere, Rho D (-) kadına; annenin ve bebeğin kan

guruplarına bakılmaksızın Rho D (+) bebek doğumundan sonra ilk 72 saat içinde uygulanır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji uygulama sıklığı ve süresi :

WINRHO SDF intravenöz ya da intramüsküler yolla uygulanmalıdır.

Antenatal profilaksi amacı ile gebeliğin 28-32 nci haftasında intravenöz veya intramüsküler 1500

IU (300 mikrogram) dozunda WINRHO SDF uygulanmalıdır. Rho (D) pozitif olduğu belirlenmiş

bebeğin doğumunun hemen ardından ve en geç 72 saat içinde olmak üzere 600 IU (120

mikrogram) dozunda WINRHO SDF, IV veya IM uygulanmalıdır. Bebeğin Rho (D) durumu 72

saat içinde öğrenilmemişse, anneye WINRHO SDF uygulaması doğumdan 72 saat sonra

yapılmalıdır.

72 saatten daha uzun sürenin geçmesi durumunda WINRHO SDF uygulaması bırakılmamalı,

doğumdan sonra en geç 28 güne kadar mümkün olduğu kadar erken uygulanmalıdır.

Önerilen doz

Endikasyon Doz (IM ya da IV uygulama)

28 haftalık gebelik süresi 1500 IU (300 mikrogram)

Postpartum (şayet yenidoğan Rh pozitifse) 600 IU (120 mikrogram)

WINRHO SDF gebelik sürecinde erken bir zamanda uygulanacaksa ,pasif olarak kaza...