TILCOTIL 20 MG / 2 ML IM/IV LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
TİLCOTİL 20 mg/2 mL İ.M./İ.V. liyofilize toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her flakonda;
Tenoksikam 20 mg
Sulandırılan TİLCOTİL enjeksiyonluk çözelti 10 mg/mL tenoksikam içerir.
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Liyofilize toz içeren flakon
Kek görünümlü, yeşil sarı renkli liyofilize toz
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
TİLCOTİL, osteoartrit, romatoid artrit ve ankilozan spondilit belirti ve bulgularının tedavisi
ile akut gut artriti, akut kas iskelet sistemi ağrıları, postoperatif ağrı ve dismenore tedavisinde
etkilidir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Semptomların kontrolü için, gereken en kısa sürede en düşük doz kullanılarak istenmeyen
etkiler azaltılabilir (bkz. Bölüm 4.4).
Akut gut ve postoperatif ağrı dışındaki tüm endikasyonlar için günde tek doz 20 mg, her gün
aynı saatte uygulanmalıdır.
Postoperatif ağrı için önerilen doz, 5 gün süreyle günde 40 mg’dır ve akut gut ataklarında
önerilen doz günde tek doz 2 gün 40 mg ve izleyen 5 gün süreyle günde 20 mg’dır.
Kronik hastalıkların tedavisinde, TİLCOTİL’in terapötik etkinliği tedavinin başında belirgindir
ve elde edilen yanıt zaman içinde artar. Kronik bozukluklarda günde 20 mg’lık dozun üzerine
çıkılmamalıdır. Aksi takdirde terapötik etkinlikte anlamlı bir artış olmaksızın istenmeyen
etkilerin sıklık ve şiddeti artacaktır.
1 / 15 Uzun süreli tedavi gerektiren durumlarda, hastalarda idame tedavisi için günlük dozun oral
yolla 10 mg’a indirilmesi denenebilir.
Uygulama şekli:
Flakonda bulunan liyofilize toz, tıbbi ürünün yanında verilen 2 mL enjeksiyonluk steril su ile
çözülmelidir. Hazırlanan çözelti intramüsküler (i.m.)...