MOXITAB 400 MG 5 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
UYARI: TENDİNİT VE TENDON YIRTILMASI, PERİFERAL NÖROPATİ,
SANTRAL SİNİR SİSTEMİ ETKİLERİ VE MYASTENİA GRAVİS’İN
ŞİDDETLENMESİNİ DE İÇEREN CİDDİ ADVERS REAKSİYONLAR
• MOXİTAB da dahil olmak üzere florokinolonlar aşağıdaki gibi sakatlığa yol açan ve geri
dönüşümsüz advers reaksiyonlara neden olabilir:
Tendinit ve tendon yırtılması
Periferal nöropati
Santral sinir sistemi etkileri
Bu reaksiyonlardan herhangi birinin gözlendiği hastalarda MOXİTAB kullanımı derhal
bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
• MOXİTAB da dahil olmak üzere florokinolonlar, myastenia gravisli hastalarda kas
güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir. Bilinen myastenia gravis öyküsü olanlarda MOXİTAB
kullanımından kaçınılmalıdır.
• MOXİTAB’ın da dahil olduğu florokinolon grubu ilaçların ciddi advers reaksiyonlarla
ilişkili olduğu bilindiğinden aşağıdaki endikasyonlarda başka alternatif yoksa
kullanılabilir.
Akut bakteriyel sinüzit
Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
MOXİTAB 400 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir tablet,
Etkin madde:
Moksifloksasin 400 mg (400 mg moksifloksasine eşdeğer 436,34 mg moksifloksasin
hidroklorür)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Kahverengimsi pembe film kaplı, oblong tablet
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
MOXİTAB dahil florokinolonlar, akut bakteriyel sinüzit ve kronik bronşitin akut
bakteriyel alevlenmesinde alternatif tedavi seçeneklerinin varlığında ciddi istenmeyen
etki riski nedeniyle kullanılmamalıdır.
Antibakteriyel ilaçların doğru kullanımıyla ilgili resmi kılavuzlar göz önünde
tutulmalıdır. MOXİTAB, yalnızca duyarlı bakteriler...