GRAVIS 2,5 MG 3 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
GRAVİS 2.5 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde :
Zolmitriptan 2.5 mg
Yardımcı maddeler :
Laktoz (susuz) 99.5 mg
Sodyum nişasta glikolat 3.0 mg
Yardımcı maddeler için, 6.1’e bakınız
3.FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkte, yuvarlak film kaplı tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 .Terapötik endikasyonlar
GRAVİS, auralı veya aurasız migren ataklarının akut tedavisinde endikedir.
4.2 .Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi :
Bir migren atağının tedavisinde önerilen GRAVİS dozu 2.5 mg’dır.
Eğer semptomlar devam eder veya 24 saat içerisinde tekrarlarsa, alınacak ikinci bir dozun
etkili olduğu gösterilmiştir. İkinci bir doz gerekiyorsa bu, başlangıç dozundan en az 2 saat
geçtikten sonra alınmalıdır.
Eğer hasta 2.5 mg’lık dozlardan tatmin edici bir fayda görmüyorsa, daha sonraki ataklar 5
mg’lık GRAVİS dozlarıyla tedavi edilebilir. Bu hastalarda dozun alınmasını izleyen 1 saat
içerisinde anlamlı bir etki görülür.
Migren atağı sırasında alındığı zaman da aynı derecede etkili olan GRAVİS tabletlerin,
migren atağı başladıktan sonra mümkün olan en kısa zamanda alınması önerilir.
Tekrarlayan ataklarda 24 saat içerisinde alınacak toplam GRAVİS miktarı 10 miligramı
aşmamalıdır.
GRAVİS migren profilaksisinde kullanılmaz.
Uygulama şekli :
Oral yolla kullanılır.
2.5 mg’lık doz, GRAVİS 2.5 mg Tablet ile ya da GRAVİS 5 mg Tablet’in çentikten ikiye
bölünmesi ile alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler :
Böbrek /Karaciğer yetmezliği :
Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur (Bölüm 5.2
Farmakokinetik Özelliklere bkz.).
Karaciğer yetmezliği olan hastalarda metabolizma azalmıştır (Bölüm 5.2...