CLOPIXOL 20 MG 20 ML DAMLA - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
CLOPIXOL® 20 mg/ml oral damla, çözelti
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her 1 ml damla 20 mg zuklopentiksol’e eşdeğer 23,64 mg zuklopentiksol
dihidroklorür içerir. 1 damla = 1 mg
Yardımcı madde(ler):
Etanol (her 1 ml damla) 120 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Oral damla, çözelti.
Berrak, hemen hemen renksiz veya sarımsı renkte çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Akut ve kronik şizofreni ile özellikle halüsinasyonlar, hezeyanlar ve düşünce bozuklukları ile
birlikte ajitasyon, huzursuzluk, düşmanlık duyguları ve saldırganlık gibi semptomlarla kendini
gösteren diğer psikozlarda endikedir.
Manik depresif hastalığın manik fazında endikedir.
Ajitasyon veya diğer davranış bozukluklarının eşlik ettiği mental retardasyonda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler:
Doz, hastanın durumuna göre bireysel olarak ayarlanmalıdır. Genel olarak, önce küçük dozlarla
başlanmalı ve tedavi yanıtına göre mümkün olan en hızlı şekilde optimal etkili seviyeye
yükseltilmelidir. İdame dozu genellikle tek doz olarak yatmadan önce verilebilir.
Akut şizofreni ve diğer akut psikozlar. Şiddetli akut ajitasyon durumları. Mani.
Genellikle günde 10–50 mg (10-50 damla). Orta ve şiddetli vakalarda ilk başta 20 mg/gün (20
damla/gün). Gerekirse, her 2–3 günde bir 10–20 mg (10-20 damla) arttırılarak günde 75 mg (75
damla) veya daha fazla doza çıkılır. Bir defalık maksimum doz 40 mg (40 damla) ve günde toplam
150 mg’dır (150 damla).
Kronik şizofreni ve diğer kronik psikozlar
İdame dozu genellikle günde 20–40 mg’dir (20-40 damla).
Zeka geriliği olan hastalarda ajitasyon
Günde 6–20 mg (6-20 damla). Gerekir...