C-VITAS 500 MG/5 ML COZELTI ICEREN 5 AMPUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

C-VİTAS 500 mg/5 ml çözelti içeren ampul

Steril-Apirojen

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etken maddeler:

Her bir ampul (5 mL) 500 mg C Vitamini (askorbik asit) içerir.

Yardımcı maddeler:

Metil paraben (E218).........4 mg

Propil paraben (E216)........0.5 mg

Sodyum hidroksit..............120 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bkz.

3. FARMASÖTİK FORM

Enjeksiyonluk çözelti

Şeffaf cam ampul içerisinde steril, apirojen ve berrak çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

C-VİTAS, C Vitamininin akut eksikliğinde veya oral kullanımının kontrendike olduğu

durumlarda (örneğin yara iyileşmesi, yanıklar, enfeksiyonlar, travma, tirotoksikoz ve operasyon

sonrasında) kullanılır. Ayrıca idyopatik methemoglobinemi tedavisine yardımcı olarak kullanılır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Yetişkinlerde askorbik asit eksikliğinde günde 1 ya da 2 kez 100-250 mg olarak önerilmektedir.

Şiddetli durumlarda 1-2 grama kadar dozlar uygulanabilir.

Diğer

İdyopatik methemoglobinemide, bölünmüş halde günlük 300-600 mg dozlar tavsiye edilmektedir.

1 / 10 Uygulama sekli:

C-VİTAS, intramüsküler, subkütan ya da intravenöz yoldan verilebilir. İntramüsküler yoldan

uygulama tercih edilir. İntravenöz yoldan uygulama yapılırken yavaş infüzyonla uygulanmalıdır

çünkü hızlı intravenöz enjeksiyon geçici olarak sersemliğe neden olabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Kronik hemodiyalize giren hastalara önerilen doz 100-200 mg/gün’dür. Böbrek fonksiyonları

bozulmuş veya böbrek taşı öyküsü olan hastalara C-VİTAS verilirken dikkatli olunmalıdır

(Bkz. Bölüm 4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

Karaciğer yetmezliği:

Karaciğer yetmezliği olan ha...