BEXSERO 0.5 ML IM ENJEKSIYONLUK SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR - Kullanım Talimatı

KULLANMA TALİMATI

BEXSERO 0.5 mL IM Enjeksiyonluk Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör

Kas içine enjeksiyon yoluyla uygulanır.

Steril

• Etkin madde: Bir doz (0.5 ml) aşağıdaki etkin maddeleri içerir:

Rekombinant Neisseria meningitidis grup B NHBA füzyon proteini 1, 2, 3 50 mikrogram

Rekombinant Neisseria meningitidis grup B NadA proteini 1, 2, 3 50 mikrogram

Rekombinant Neisseria meningitidis grup B fHbp füzyon proteini 1, 2, 3 50 mikrogram

PorA P1.4 içeren toplam protein miktarı olarak ölçülen Neisseria

25 mikrogram

meningitidis grup B suşu NZ98/254’ten dış membran vezikülleri (OMV) 2

1 rekombinant DNA teknolojisi ile E. coli hücrelerinden üretilir.

2 alüminyum hidroksit (0.5 mg Al3+) üzerinde adsorbe.

3 NHBA (Neisseria Heparine Bağlanan Antijen), NadA (Neisserial adhesin A), fHbp (faktör

H’ye bağlanan protein)

• Yardımcı maddeler: Sodyum klorür, histidin, sükroz, enjeksiyonluk su, alüminyum

hidroksit.

Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini

sağlayacaktır. Meydana gelen herhangi bir yan etkiyi raporlayarak yardımcı olabilirsiniz. Yan

etkilerin nasıl raporlanacağını öğrenmek için 4. Bölümün sonuna bakabilirsiniz.

Bu aşıyı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice

okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.

• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Bu aşı kişisel olarak sadece sizin veya çocuğunuz için reçete edilmiştir, başkalarına

vermeyiniz.

• Bu aşının kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu aşıyı

kullandığınızı söyleyiniz.

• Bu talimatta yazanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında

yüksek veya düşük doz kullanmayınız.

Bu Kullanma Talimatı...