ZYVOXID 20 MG/ML 150 ML SUSPANSIYON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYVOXID 20 mg/ml oral süspansiyon için granül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Linezolid 100.0 mg / 5 ml
Yardımcı maddeler:
Sükroz 1052.9 mg / 5 ml
Sodyum sitrat 15.0 mg / 5 ml
Aspartam 35.0 mg / 5 ml
Sodyum benzoat 10.0 mg / 5 ml
Sodyum klorür 13.5 mg / 5 ml
Mannitol 500 mg / 5 ml
“Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’e bakınız”
3. FARMASÖTİK FORM
Oral süspansiyon için granül.
Beyaz – sarı/oranj süspansiyon
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ZYVOXID preparatları aşağıda belirtilen mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından
oluşturulan aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir. ZYVOXID’in Gram negatif
patojenlere karşı klinik etkinliği yoktur ve Gram negatif enfeksiyon tedavisinde endike
değildir. Eş zamanlı bir Gram negatif patojen saptanırsa ya da şüphelenilirse spesifik bir
Gram negatif etkili antibakteriyel tedavi gerekir.
─ Vankomisine-dirençli Enterococcus faecium enfeksiyonları: Bakteriyeminin eşlik ettiği
vakalar da dahil olmak üzere.
─ Nozokomiyal pnömoni: Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve dirençli suşlar)
veya Streptococcus pneumoniae (çoklu-ilaç dirençli suşlar [MDRSP] dahil) tarafından
oluşturulan.
─ Deri ve deri yapılarına ait komplike enfeksiyonlar (diyabetik ayak enfeksiyonları
dahil, osteomiyelitin eşlik etmediği): Staphylococcus aureus (metisiline duyarlı ve
dirençli suşlar), Streptococcus pyogenes veya Streptococcus agalactiae tarafından
oluşturulan. ZYVOXID komplike deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında sadece,
mikrobiyolojik testler ile enfeksiyonun duyarlı Gram pozitif bakterilere bağlı olduğu
kanıtlandığı durumlarda endikedir. ZYVOX...