ZYRTEC 1 MG 200 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZYRTEC® 1 mg/ml şurup
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Setirizin dihidroklorür ....................................... 1 mg
Yardımcı maddeler:
Sorbitol çözeltisi (%70) .................................... 450 mg/ml
Metil parahidroksibenzoat ................................ 1,35 mg/ml
Propil parahidroksibenzoat ............................... 0,15 mg/ml
Sodyum sakkarin ............................................... 1 mg/ml
Sodyum asetat ................................................... 4,2 mg/ml
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Şurup
Hafif tatlı ve muz aromalı berrak ve renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ZYRTEC; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda:
Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve kronik idiopatik ürtikerin
semptomlarının tedavisinde endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
2-6 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki kez 2,5 ml şurup (günde iki kez
yarım kaşık)).
6-12 yaş arasındaki çocuklarda: Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 5 ml şurup (günde iki kez
bir tam kaşık)).
1 12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde: Günde bir kez 10 mg (günde bir kez 10 ml şurup (günde
bir kez 2 tam kaşık)).
Uygulama şekli:
ZYRTEC ağızdan kullanım içindir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır. Aşağıdaki tabloyu kullanarak
gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi
[(CLcr), ml/dak] hesaplanmalıdır.
CLcr (ml/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dl) üzerinden aşağıdaki formüle...