ZORANTE %0,1 KREM (60 G/ KUTU) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini

sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a

bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ZORANTE % 0.1 Krem

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

100 g kremde 0.1 g tazaroten (%0. 1) içerir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6. 1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Krem.

Beyaz renkli homojen kremdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Plak Psöriazis

Zorante %0.1 Krem plak psöriyazisli hastaların topikal tedavisinde endikedir.

Akne Vulgaris

Zorante %0.1 Krem akne vulgarisli hastaların topikal tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

Psöriazis

ZORANTE ince bir tabaka halinde (2 mg/cm2) günde bir sefer akşamları, psöriatik lezyonları

kaplayacak şekilde uygulanır. Eğer uygulama öncesinde duş alınmışsa, krem uygulamasından

önce cilt kurulanmalıdır. Eğer emoliyanlar kullanılacaksa, ZORANTE uygulamasından en az

bir saat önce kullanılmalıdır. Etkilenmemiş cilt irritasyona açık olabileceğinden dolayı

ZORANTE etkilenmemiş cilt alanlarına uygulanmamalıdır.

Cilt nazikçe temizlenir. Cilt kurulandıktan sonra, ince bir tabaka halinde (2 mg/cm2)

ZORANTE %0.1 günde tek sefer akşamları akne lezyonlarının olduğu bölgeye uygulanır.

Etkilenen bölgeye gerekli miktarda ürün uygulanır.

ZORANTE sadece topikal kullanım içindir. ZORANTE, oftalmik, oral ya da vajina içi

kullanım için uygun değildir. Göz ile temas ederse, su ile iyice yıkanmalıdır.

Uygulama Şekli:

Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler...