ZORANTE %0,1 KREM (30 GRAM) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a
bildirmeleri beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZORANTE % 0.1 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
100 g kremde 0.1 g tazaroten (%0. 1) içerir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6. 1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Krem.
Beyaz renkli homojen kremdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Plak Psöriazis
Zorante %0.1 Krem plak psöriyazisli hastaların topikal tedavisinde endikedir.
Akne Vulgaris
Zorante %0.1 Krem akne vulgarisli hastaların topikal tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
Psöriazis
ZORANTE ince bir tabaka halinde (2 mg/cm2) günde bir sefer akşamları, psöriatik lezyonları
kaplayacak şekilde uygulanır. Eğer uygulama öncesinde duş alınmışsa, krem uygulamasından
önce cilt kurulanmalıdır. Eğer emoliyanlar kullanılacaksa, ZORANTE uygulamasından en az
bir saat önce kullanılmalıdır. Etkilenmemiş cilt irritasyona açık olabileceğinden dolayı
ZORANTE etkilenmemiş cilt alanlarına uygulanmamalıdır.
Cilt nazikçe temizlenir. Cilt kurulandıktan sonra, ince bir tabaka halinde (2 mg/cm2)
ZORANTE %0.1 günde tek sefer akşamları akne lezyonlarının olduğu bölgeye uygulanır.
Etkilenen bölgeye gerekli miktarda ürün uygulanır.
ZORANTE sadece topikal kullanım içindir. ZORANTE, oftalmik, oral ya da vajina içi
kullanım için uygun değildir. Göz ile temas ederse, su ile iyice yıkanmalıdır.
Uygulama Şekli:
Haricen hastalıklı deriye sürülerek kullanılır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler...