ZORANTE %0,1 JEL (60 G/ KUTU) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini

sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri

beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ZORANTE % 0.1 jel

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

100 g jelde 0.1 g tazaroten (%0.1) içerir.

Yardımcı maddeler:

100 g jelde;

Bütilhidroksianisol 0.05 g

Bütilhidroksitoluen 0.05 g

Yardımcı maddeler için 6. 1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Renksiz-açık sarı, yarı saydam-homojen opak jeldir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

ZORANTE %0.1 Jel toplam vücut yüzey alanının %20’sine kadar yayılmış olan stabil plak

psöriyazisin topikal tedavisinde endikedir.

ZORANTE %0.1 Jel hafif ve orta derecedeki fasiyal akne vulgarisli hastaların topikal

tedavisinde endikedir.ZORANTE’nin daha önce diğer retinoidlerle tedavi edilmiş veya oral

antibiyotiklere dirençli hastalarda akne tedavisindeki etkinliliği araştırılmamıştır.

ZORANTE %0.1 Jel vücut yüzey alanının %20’sinden fazlasında kullanımının güvenilirliğine ait veri

bulunmamaktadır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

1 ZORANTE %0.1 Jel sadece deriye topikal kullanım içindir. Göz, ağız ve genital mukozaya

uygulanmamalıdır. Yanlışlıkla bu bölgelere temas olması halinde bol suyla yıkanarak

temizlenmelidir. Uygulama sonrası eller yıkanmalıdır.

Etkililik ve tolere edilebilirlik düzeylerinin kişiden kişiye değişmesi mümkündür. Bu nedenle

tedaviye başlarken hastaların haftalık olarak doktorlarıyla görüşmesi tavsiye edilir.

Tercihen deri reaksiyonlarını değerlendirmek için düşük kons...