ZORANTE %0,1 JEL (60 G/ KUTU) - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
▼ Bu ilaç ek izlemeye tabidir. Bu üçgen yeni güvenlilik bilgisinin hızlı olarak belirlenmesini
sağlayacaktır. Sağlık mesleği mensuplarının şüpheli advers reaksiyonları TÜFAM’a bildirmeleri
beklenmektedir. Bakınız Bölüm 4.8 Advers reaksiyonlar nasıl raporlanır?
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZORANTE % 0.1 jel
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
100 g jelde 0.1 g tazaroten (%0.1) içerir.
Yardımcı maddeler:
100 g jelde;
Bütilhidroksianisol 0.05 g
Bütilhidroksitoluen 0.05 g
Yardımcı maddeler için 6. 1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Renksiz-açık sarı, yarı saydam-homojen opak jeldir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ZORANTE %0.1 Jel toplam vücut yüzey alanının %20’sine kadar yayılmış olan stabil plak
psöriyazisin topikal tedavisinde endikedir.
ZORANTE %0.1 Jel hafif ve orta derecedeki fasiyal akne vulgarisli hastaların topikal
tedavisinde endikedir.ZORANTE’nin daha önce diğer retinoidlerle tedavi edilmiş veya oral
antibiyotiklere dirençli hastalarda akne tedavisindeki etkinliliği araştırılmamıştır.
ZORANTE %0.1 Jel vücut yüzey alanının %20’sinden fazlasında kullanımının güvenilirliğine ait veri
bulunmamaktadır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
1 ZORANTE %0.1 Jel sadece deriye topikal kullanım içindir. Göz, ağız ve genital mukozaya
uygulanmamalıdır. Yanlışlıkla bu bölgelere temas olması halinde bol suyla yıkanarak
temizlenmelidir. Uygulama sonrası eller yıkanmalıdır.
Etkililik ve tolere edilebilirlik düzeylerinin kişiden kişiye değişmesi mümkündür. Bu nedenle
tedaviye başlarken hastaların haftalık olarak doktorlarıyla görüşmesi tavsiye edilir.
Tercihen deri reaksiyonlarını değerlendirmek için düşük kons...