ZOPROTEC PLUS 30/12,5 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOPROTEC PLUS 30/12,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Zofenopril kalsiyum (28,7 mg zofenoprile eşdeğer) 30 mg
Hidroklorotiyazid 12,5 mg
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 56,2 mg
(sığır sütü kaynaklıdır)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Bir yüzünde kırma çentiği bulunan pastel-kırmızı, yuvarlak, hafif bi-konveks tabletler.
Kırma çentiği, tableti eşit dozlara bölmek için değil, yutmayı kolaylaştırmak amacıyla
kırılmasını sağlamak içindir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Hafif-orta dereceli esansiyel hipertansiyon tedavisi
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Yetişkinler
Sabit doz kombinasyonuna geçilmeden önce her bir bileşen (zofenopril ve
hidroklorotiyazid) dozunun düzenlenmesi önerilir.
Klinik olarak uygunsa, monoterapiden sabit doza doğrudan geçiş yapılabilir.
Hacim veya tuz deplesyonu olmayan hastalar:
Olağan etkin doz günde bir tablettir.
Hacim veya tuz deplesyonu olduğundan kuşkulanılan hastalar:
ZOPROTEC PLUS kullanımı önerilmez.
Uygulama şekli:
ZOPROTEC PLUS günde bir kez, yemeklerle birlikte veya yemeklerden ayrı olarak
kullanılmalıdır.
1 Yutmayı kolaylaştırmak için, tabletler iki parçaya kırılabilir ve önerilen uygulama
zamanında arka arkaya alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ karaciğer yetmezliği:
Böbrek yetmezliği olan ve diyalize giren hastalar
Hafif böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi > 45 ml/dk) hipertansif hastalarda,
normal böbrek fonksiyonları olan hastalarla aynı doz seviyesinde ve günde bir kez
ZOPROTEC PLUS kullanılab...