ZOPROL 30 MG 28 MIKROPELLET KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ZOPROL 30 mg mikropellet kapsül

2. KALİTATİF ve KANTİTATİF BİLEŞİM

Etken Madde:

Lansoprazol 30,00 mg

Yardımcı madde(ler):

Şeker kürecikleri 179,72 mg

Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Mikropellet kapsül

Beyaz opak renkli gövde, kırmızı renkli kapak içinde beyaz ya da beyazımsı küreler.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Duodenal ülser ve gastrik ülser,

Reflü özofajit tedavisi ve profilaksisi,

Helicobacter pylori (H. pylori)’nin neden olduğu ülserlerin tedavisi için uygun antibiyotik ile

birlikte H.pylori eradikasyonu,

Sürekli NSAİ ilaç tedavisi gereken hastalardaki NSAİ ilaç ile ilişkili duodenal ve benign

gastrik ülser tedavisi ve profilaksisi,

Semptomatik gastroözofageal reflü hastalığı,

Zollinger-Ellison sendromunun da dahil olduğu patolojik hipersekresyon durumları.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde lansoprazolün mutad dozları aşağıdadır:

Duodenal ülser: Önerilen oral doz 2 hafta süreyle günde 1 kez 30 mg'dır. Bu süre içinde tam

olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 2 hafta daha uzatılır.

Gastrik ülser: Önerilen oral doz 4 haftaya kadar günde 1 kez 30 mg'dır. Ülser genelde 4 hafta

içinde iyileşir, ancak bu süre içinde tam olarak iyileşemeyen hastalarda tedavi süresi aynı dozda 4

hafta daha uzatılır.

Reflü özofajit: Tavsiye edilen doz 4 hafta süreyle günde bir defa 30 mg’dır. Bu süre içinde tam

olarak iyileşmeyen hastalarda, tedavi süresi aynı dozda 4 hafta daha uzatılır.

Reflü özofajitin profilaksisi: Önerilen doz günde bir defa 15 mg’dır. Gerekli hallerde doz günde

bir defa 30 mg’a çıkartılabilir.

Helicobacter pylori eradikasyonu: Kombinasyon tedavisinde bakteriyel diren...