ZOLAX 100MG/50ML IV INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ZOLAX® 100 mg/50 ml I.V. infüzyon çözeltisi içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: mg/ml

Flukonazol 2 mg

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 9 mg

Sodyum hidroksit (pH 4.0-8.0 olacak şekilde)

Hidroklorik asit (pH 4.0-8.0 olacak şekilde)

Enjeksiyonluk su (1 ml’ye tamamlayacak şekilde)

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

ZOLAX infüzyon çözeltisidir.

Berrak, renksiz çözelti olmalıdır.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir. Fakat

bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir.

ZOLAX, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:

1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonları dahil

olmak üzere kriptokokkoz. AIDS’li hastalar, organ nakli yapılmış veya

immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi edilebilir.

Flukonazol, AIDS’li hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünü önlemek için idame

tedavisi olarak kullanılabilir.

2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandida enfeksiyonlarının diğer

formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton, endokard, göz, akciğer ve

idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım ünitelerinde yatan,

sitotoksik veya immünosupresif tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına predispoze

edici diğer faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.

3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcı olmayan (non-

invazif) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve mukokütan kandidiyaz (proteze

bağlı ağız yarası) vardır. Normal veya bağışıklık fonksiyonları bozulmuş hastalar ted...