ZOLAX 100MG/50ML IV INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZOLAX® 100 mg/50 ml I.V. infüzyon çözeltisi içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: mg/ml
Flukonazol 2 mg
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 9 mg
Sodyum hidroksit (pH 4.0-8.0 olacak şekilde)
Hidroklorik asit (pH 4.0-8.0 olacak şekilde)
Enjeksiyonluk su (1 ml’ye tamamlayacak şekilde)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
ZOLAX infüzyon çözeltisidir.
Berrak, renksiz çözelti olmalıdır.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Kültür ve diğer laboratuar çalışmalarının sonuçları bilinmeden önce tedavi başlatılabilir. Fakat
bu sonuçlar mevcut olduğunda, tedavi gerektiği şekilde düzenlenmelidir.
ZOLAX, aşağıdaki durumların tedavisinde endikedir:
1. Kriptokoksik menenjit ve diğer organların (akciğer ve cilt gibi) enfeksiyonları dahil
olmak üzere kriptokokkoz. AIDS’li hastalar, organ nakli yapılmış veya
immünosupresyonun diğer sebepleri olan veya normal bulunan hastalar tedavi edilebilir.
Flukonazol, AIDS’li hastalarda kriptokoksik hastalığın nüksünü önlemek için idame
tedavisi olarak kullanılabilir.
2. Kandidemi, dissemine kandidiyaz ve yayılıcı (invazif) kandida enfeksiyonlarının diğer
formları dahil olmak üzere sistemik kandidiyaz. Bunlar periton, endokard, göz, akciğer ve
idrar yolları enfeksiyonlarını kapsar. Habis hastalığı olan, yoğun bakım ünitelerinde yatan,
sitotoksik veya immünosupresif tedavi gören veya kandida enfeksiyonlarına predispoze
edici diğer faktörlerin bulunduğu hastalar tedavi edilebilirler.
3. Mukozal kandidiyaz. Bunların arasında orofarenjeal, özofajeal, yayılıcı olmayan (non-
invazif) bronkopulmoner enfeksiyonlar, kandidüria ve mukokütan kandidiyaz (proteze
bağlı ağız yarası) vardır. Normal veya bağışıklık fonksiyonları bozulmuş hastalar ted...