ZOLAPINE 2,5 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KIsa Urun Bilgisi (KUB)
I KISA URUN BiLGiSi
1. BE~ERi TIBBi URUNiTN ADI
ZOLAPiNE 2.5 mg tablet
2. KALiTATiF VE KANTiTATiF BiLE~iM
Etkin madde:
Her bir tablet 2.5 mg olanzapin iyerir.
Yardimci maddeler:
Etkisi bilinen yardlmcl maddeler: Laktoz monohidrat 17.2 mg
Yardlmcl maddeler iyin, 6.1' e bakmiz.
3. FARMASOTiK FORM
Tablet
San renkli, silindir ~eklinde, iki tarafl dl~ biikey tabletler.
4. KLiNiK OZELLiKLER
4.1. Terapotik endikasyonlar
Yetisldnler ve 13-17 vas araSI ergenlerde:
Olanzapin, ~izofreni grubu psikotik bozukluklann tedavisinde endikedir.
Olanzapin, ba~langw tedavisine yamt vermi~ hastalann idame tedavisinde klinik dilzelmenin
saglanmasmda etkilidir.
Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece He agu manik donemlerin tedavisinde ve bipolar
bozuklukta rekiiranslann onlenmesinde endikedir.
Hekimler 13-17 ya~ araSI ergenler iyin altematif tedaviler arasmda karar verirken, kilo artl~l
ve hiperlipidemi iyin artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin degi~ikliklerinin yeti~kin
hastalara yapJlan yall~malardan daha fazla oldugu bildirilmi~tir) goz oniinde bulundurmahdu.
Hekimler ergenlere bu ilacl verirken potansiyel uzun donem riskleri de dikkate almahdu. Bu
durum bir yok vakada hekimleri oncelikli olarak diger ilaylan kullanmaya yonlendirebilir.
4.2. Pozoloji ve uygulama ~ekli
Pozolojiluygulama slkbgl ve s6resi:
Yetiskinler
~izofreni: Olanzapinin onerilen ba~langly dozu g6nde 10 mg'dlr.
Manik donem: B~langly dozu, monoterapide genellikle giinde tek doz uygulanan 15 mg veya
kombinasyon tedavisinde giinde 10 mg (bkz. boliim 5.1).
Bipolar bozuklukta rekiiransm onlenmesi: Onerilen b~langly dozu giinde 10 mg'du. Manik
donem tedavisi iyin olanzapin kullanan hastalarda, rekUransm onlenmesi iyin tedaviye aym
dozda devarn edilmelidir. Eger yeni bir manik, mikst ya da depresif donem olursa, gerekti...