ZOLAPINE 2,5 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KIsa Urun Bilgisi (KUB)

I KISA URUN BiLGiSi

1. BE~ERi TIBBi URUNiTN ADI

ZOLAPiNE 2.5 mg tablet

2. KALiTATiF VE KANTiTATiF BiLE~iM

Etkin madde:

Her bir tablet 2.5 mg olanzapin iyerir.

Yardimci maddeler:

Etkisi bilinen yardlmcl maddeler: Laktoz monohidrat 17.2 mg

Yardlmcl maddeler iyin, 6.1' e bakmiz.

3. FARMASOTiK FORM

Tablet

San renkli, silindir ~eklinde, iki tarafl dl~ biikey tabletler.

4. KLiNiK OZELLiKLER

4.1. Terapotik endikasyonlar

Yetisldnler ve 13-17 vas araSI ergenlerde:

Olanzapin, ~izofreni grubu psikotik bozukluklann tedavisinde endikedir.

Olanzapin, ba~langw tedavisine yamt vermi~ hastalann idame tedavisinde klinik dilzelmenin

saglanmasmda etkilidir.

Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece He agu manik donemlerin tedavisinde ve bipolar

bozuklukta rekiiranslann onlenmesinde endikedir.

Hekimler 13-17 ya~ araSI ergenler iyin altematif tedaviler arasmda karar verirken, kilo artl~l

ve hiperlipidemi iyin artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin degi~ikliklerinin yeti~kin

hastalara yapJlan yall~malardan daha fazla oldugu bildirilmi~tir) goz oniinde bulundurmahdu.

Hekimler ergenlere bu ilacl verirken potansiyel uzun donem riskleri de dikkate almahdu. Bu

durum bir yok vakada hekimleri oncelikli olarak diger ilaylan kullanmaya yonlendirebilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama ~ekli

Pozolojiluygulama slkbgl ve s6resi:

Yetiskinler

~izofreni: Olanzapinin onerilen ba~langly dozu g6nde 10 mg'dlr.

Manik donem: B~langly dozu, monoterapide genellikle giinde tek doz uygulanan 15 mg veya

kombinasyon tedavisinde giinde 10 mg (bkz. boliim 5.1).

Bipolar bozuklukta rekiiransm onlenmesi: Onerilen b~langly dozu giinde 10 mg'du. Manik

donem tedavisi iyin olanzapin kullanan hastalarda, rekUransm onlenmesi iyin tedaviye aym

dozda devarn edilmelidir. Eger yeni bir manik, mikst ya da depresif donem olursa, gerekti...