ZOLAPINE 15 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KIsa Uriin Bilgisi (KUB)

KISA iTRiTN BiLGiSi

1. BE~ERi TIBBi URiTNiTN ADI

ZOLAPiNE 15 mg tablet

2. KALiTATiF VE KANTiTATiF BiLE~iM

Etkin madde:

Her bir tablet 15 mg olanzapin i9erir.

Yardlmcl maddeler:

Etkisi bilinen yardimci maddeler: Laktoz monohidrat 17.2 mg

Yardimci maddeler i9in, 6.1' e baklmz.

3. FARMASOTiK FORM

• Tablet

SarI renkli, silindir ~eklinde, iki tarafl dl~ bUkey tabletler.

4. KLiNiK OZELLiKLER

4.1. Terapotik endikasyonlar

Yetiskinler ve 13-17 vas araSI ergenlerde:

Olanzapin, ~izofreni grubu psikotik bozukluklarm tedavisinde endikedir.

Olanzapin, ba~langl9 tedavisine yanlt vermi~ hastalarm idame tedavisinde klinik diizelmenin

saglanmasmda etkilidir.

Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile agu manik donemlerin tedavisinde ve bipolar

bozuklukta rekUranslann onlenmesinde endikedir.

Hekimler 13-17 ya~ araSI ergenler i9in altematif tedaviler arasmda karar verirken, kilo art1~1

ve hiperlipidemi i9in artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin degi~ikliklerinin yeti~kin

hastalara yapIlan 9ah~malardan daha fazla oldugu bildirilmi~tir) goz oniinde bulundurmahdu.

Hekimler ergenlere bu iiaci verirken potansiyel uzun donem riskleri de dikkate almahdu. Bu

durum bir 90k vakada hekimleri oncelik1i olarak diger ila9larl kullanmaya yonlendirebilir.

4.2. Pozoloji ve uygulama ~ekli

Pozolojiluygulama slkllgl ve siiresi:

Yetiskinler

~izofreni: Olanzapinin onerilen b~langl9 dozu goode 10 mg'du.

Manik donem: Ba~langH; dozu, monoterapide genellikle giinde tek doz uygulanan 15 mg veya

kombinasyon tedavisinde giinde 10 mg (bkz. boliim 5.1).

Bipolar bozuklukta rekiiransm onlenmesi: Onerilen ba~langl9 dozu giinde 10 mg'du. Manik

donem tedavisi i9in olanzapin kullanan hastalarda, rekiiransm onlenmesi i9in tedaviye aym

1/21 dozda devam edilmelidir. Eger yeni bir manik, mikst ya da depresif done...