ZELEFT 50 MG 14 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZELEFT 50 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her bir film tablet,
Etkin madde:
Sertralin hidroklorür ............................ 55,95 mg (50 mg sertralin’e eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir) ......... 19,8 mg
Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet
Beyaz veya beyazımsı renkte film kaplı, çentikli, bikonveks tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
ZELEFT, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak üzere,
depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, ZELEFT tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun
nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde etkilidir.
ZELEFT, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben
obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, ZELEFT ’in, 2 yıla kadar devamlı
etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.
ZELEFT, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların
tedavisinde de endikedir.
ZELEFT, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik bozukluğu
tedavisinde endikedir.
ZELEFT, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.
ZELEFT, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir
cevabı takiben, ZELEFT tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun
nüksünün engellenmesinde etkilidir.
ZELEFT, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.
1 / 25
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
ZELEFT, sabah veya akşam günd...