ZELEFT 50 MG 14 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ZELEFT 50 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her bir film tablet,

Etkin madde:

Sertralin hidroklorür ............................ 55,95 mg (50 mg sertralin’e eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (inek sütünden üretilir) ......... 19,8 mg

Yardımcı maddeler için 6.1 'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Beyaz veya beyazımsı renkte film kaplı, çentikli, bikonveks tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

ZELEFT, depresyon ile birlikte görülen anksiyete semptomları da dahil olmak üzere,

depresyon tedavisinde, hastalarda mani hikayesi olsun veya olmasın, endikedir. Tatminkar bir

cevabı takiben, ZELEFT tedavisine devam edilmesi, depresyonun başlangıç epizodunun

nüksünün veya yeni depresyon epizodlarının oluşmasının engellenmesinde etkilidir.

ZELEFT, obsesif kompulsif bozukluk tedavisinde endikedir. Başlangıçtaki yanıtı takiben

obsesif kompulsif bozukluğun uzun süreli tedavisinde, ZELEFT ’in, 2 yıla kadar devamlı

etkililiği, güvenliliği ve tolerabilitesi gösterilmiştir.

ZELEFT, obsesif kompulsif bozukluğu olan 6 yaşından büyük pediyatrik hastaların

tedavisinde de endikedir.

ZELEFT, agorafobi ile beraber seyreden panik bozukluğu dahil olmak üzere, panik bozukluğu

tedavisinde endikedir.

ZELEFT, travma sonrası stres bozukluğu (TSSB) tedavisinde endikedir.

ZELEFT, sosyal fobinin (sosyal anksiyete bozukluğu) tedavisinde endikedir. Tatminkar bir

cevabı takiben, ZELEFT tedavisine devam edilmesi, sosyal fobinin başlangıç epizodunun

nüksünün engellenmesinde etkilidir.

ZELEFT, premenstrüel disforik bozukluk (PMDB) tedavisinde endikedir.

1 / 25

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

ZELEFT, sabah veya akşam günd...