ZARIDINEX %0,3 5 ML STERIL GOZ DAMLASI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZARİDİNEX % 0.3 steril göz damlası, çözelti
Steril
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her ml’de 3 mg ofloksasin içerir.
Y ardımcı maddeler:
Benzalkonyum klorür: 0,1 mg
(0,5 mg benzalkonyum klorür % 50 çözeltisine eşdeğer)
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oftalmik çözelti
Açık sarı renkli, homojen çözelti; görünebilir parçacıklar içermez.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ZARİDİNEX, erişkinlerde ve çocuklarda görülen eksternal göz enfeksiyonlarında; konjonktivit,
enfeksiyonlu kornea ülseri, blefarit, tarsit, arpacık gibi hastalıklarda kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
İlk 2 gün her 2-4 saatte bir 1-2 damla, sonraki günler günde 4 kez 1-2 damla olacak şekilde hasta
göze uygulanır. 10 günden fazla süren tedavilerde, yeniden göz doktoruna başvurulması
gereklidir.
Uygulama şekli:
Göze damlatılarak uygulanır.
Açıldıktan sonra 25°C'nin altında saklanmak koşuluyla 28 gün içerisinde kullanılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Topikal oftalmik kullanım ile ilgili olarak bu popülasyona ait bir bildirim bulunmamaktadır.
Pediyatrik popülasyon:
1 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır.
1 / 8 Geriyatrik popülasyon:
Topikal dozlama ile ilgili olarak yaşlılar ile diğer gruplar arasında karşılaştırmalı veri
bulunmamaktadır.
4.3. Kontrendikasyonlar
ZARİDİNEX aşağıdaki durumlarda kullanılmamalıdır:
• Ofloksasine, ilacın bileşenlerinden herhangi birine ya da kinolonlardan benzer ilaçlara karşı
hassasiyeti olanlarda
• 1 yaşın altındaki çocuklarda
• Hamilelik döneminde ya da hamile olma ihtimali olan veya emziren kadın...