ZANIPRESS 20 MG/20 MG 30 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZANIPRESS® 20mg/10mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Her tablette:
Enalapril maleat 20 mg (15.29 mg enalaprile eşdeğer miktarda)
Lerkanidipin hidroklorür 10 mg (9.44 mg lerkanidipine eşdeğer miktarda)
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat 92.0 mg
Sodyum nişasta glikolat (Tip A) 20.0 mg
Sodyum hidrojen karbonat 8.0 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı, bikonveks, yuvarlak, 8.5 mm çapında, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
Esansiyel hipertansiyon tedavisi; Enalapril ya da lerkanidipin monoterapisi ile kan basıncı
yeterli düzeyde düşürülemeyen hastalarda endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi:
Kan basıncı tek başına enalapril 20 mg ile yeterince kontrol edilemeyen hastalar, daha yüksek
doz enalapril monoterapisine titre edilebilir veya ZANIPRESS 20mg/10mg sabit
kombinasyonuna geçilebilir.
Bileşenlerle ayrı ayrı doz titrasyonları önerilebilir. Klinik olarak uygunsa, monoterapiden
sabit kombinasyon tedavisine doğrudan geçiş düşünülebilir.
Uygulama sekli:
Önerilen doz günde bir kez, yemeklerden en az 15 dakika önce, 1 tablettir. İlaç tercihen sabah
alınmalıdır. İlaç greyfurt suyu ile birlikte kullanılmamalıdır (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.5).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
ZANIPRESS şiddetli böbrek yetmezliği olan (kreatinin klerensi <30 mL/dk) veya
hemodiyaliz gören hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3 ve 4.4). Hafif-orta dereceli
böbrek yetmezliği olan hastaların başlangıç tedavisinde özel dikkat gerekir.
Karaciğer yetmezliği:
...