ZALDIAR 37.5 MG / 325 MG 20 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
• 12 yaş altındaki çocuklarda kullanımı kontrendikedir.
• 18 yaş altındaki çocuklarda; tonsil ve/veya adenoid cerrahisi sonrasında ağrının tedavisi
amacı ile kullanımı kontrendikedir.
• 12-18 yaş arası çocuklarda; aşırı kilolu olanlar, obez olanlar, obstrüktif uyku apnesi
olanlar, kronik akciğer sorunu olan çocuklarda; istenmeyen etki riski daha yüksek olduğu
için kullanılmamalıdır.
• Anne sütü alan bebeklerde uykusuzluk, huzursuzluk, emzirme güçlüğü ve solunum
sorunlarına neden olabilme riski nedeni ile emzirme döneminde kullanılmamalı veya
alternatif olarak tramadol tedavisi sırasında emzirmeye son verilmelidir.
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZALDİAR 37,5 mg/325 mg film tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde : Her bir film tablet, 37,5 mg tramadol hidroklorür ve 325 mg parasetamol içerir.
Yardımcı maddeler (Her tablette):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film tablet.
Bir tarafında üretici logosu “”, diğer tarafta “T5” logosu olan, açık sarı renkte film kaplı
tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
ZALDİAR tablet, orta veya şiddetli derecedeki ağrıların semptomatik tedavisinde kullanılır.
ZALDİAR, orta-şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol kombinasyonuna ihtiyaç olduğu
düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
ZALDİAR, orta-şiddetli ağrı için tramadol ve parasetamol kombinasyonuna ihtiyaç olduğu
düşünülen hastalara kısıtlanmalıdır.
Dozaj ağrının şiddetine ve hastanın duyarlılığına göre ayarlanmalıdır.
Yetişkinlerde ve 12 yaş üzeri gençlerde: Başlangıç dozu olarak günde iki tablet ZALDİAR
kullanılması önerilir. Gerek duyuldukça, günde 8 tableti (300 mg tramadol ve 2600 mg
parasetamole eşdeğer) geçmemek üzere ilave doz alınabilir....