ZALAIN 300 MG VAJINAL SUPOZITUVAR (1 SUPP.) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİLERİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ZALAIN® 300 mg Vajinal Supozituvar

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde

Her bir vajinal supozituvar 300 mg sertakonazol nitrat içerir.

Yardımcı Maddeler

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Vajinal supozituvar (ovül)

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Vajinal mukozanın kandida enfeksiyonlarının lokal tedavisinde, kandida vulvovajinitinde

endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:

ZALAIN tek doz halinde, gece yatmadan önce, tercihen yatar pozisyonda vajina içine derin

olarak uygulanmalıdır.

Klinik belirtiler devam ettiği takdirde ikinci bir vajinal supozituvar tekrar uygulanır.

Uygulama şekli:

Gece yatmadan önce, tercihen yatar pozisyonda vajina içine derin olarak uygulanmalıdır.

Pratik öneriler:

Dış genital bölge, alkali pH’lı veya nötral sabun ile yıkanmalıdır.

Tedavi sırasında hijyenik önerilere uyulması ve enfeksiyonu artıran etkenlerin

engellenmesi sağlanmalıdır (pamuklu iç çamaşırı giymek, vajinal duş yapmamak

gibi).

Mikozis’in vulvar veya perianal uzantılarının tedavisinde ZALAIN ile birlikte, lokal

olarak uygulanacak sertakonazol krem kullanılması tavsiye edilir.

Uygulama sırasında partnerin tedavisi de her durum için göz önünde

bulundurulmalıdır.

Tedavi menstruasyon boyunca kesilmemelidir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Sistemik dolaşıma geçişi ölçülebilir seviyelerin altındadır. Bu sebeple geçerli değildir.

Pediyatrik popülasyon:

Çocuklarda kullanımı olmadığı için geçerli değildir.

Geriyatrik popülasyon:

Yaşlılar üzerinde güvenilirliği ve etkinliği incelenmemiştir, ancak sistemik dolaşıma geçişi

ölçülebilir seviye...