ZALAIN % 2 COZELTI 30 ML - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

ZALAİN® % 2 çözelti

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

• Etkin madde:

Her 1 ml ZALAİN® ;

Sertakonazol nitrat....................20 mg

• Yardımcı maddeler :

ZALAİN® , her 1 ml’de 50 mg propilen glikol içerir.

“Yardımcı maddeler için Bkz. 6.1.”

3. FARMASÖTİK FORM

Kutanöz uygulama için sprey halinde çözelti.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

Mayaların veya dermatofitlerin neden olduğu yüzeyel deri mikozlarının topikal tedavisinde

endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: ZALAİN® , hekim tarafından aksi önerilmedikçe, 28

gün boyunca, günde bir veya iki kez (12 saat arayla) uygulanmalıdır.

Uygulama şekli: ZALAİN®, mantar ile enfekte deri ve çevresine, lezyonlu bölgeden 15 cm

uzak tutularak uygulanır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

ZALAİN® , çocuklarda günde tek doz olarak uygulanır.

Geriyatrik popülasyon:

Geriyatrik popülasyona özel doz ayarlamasına gerek yoktur.

4.3 Kontrendikasyonlar

ZALAİN®, sertakonazole ve/veya içeriğindeki diğer maddelere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen

hastalarda kontrendikedir.

4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri

Göz ile temasından kaçınınız.

Yardımcı madde olarak içerdiği Propilen glikol ciltte irritasyona neden olabilir.

Bölüm 4.6 “Gebelik ve Laktasyon”a bakınız.

4.5 Diğer tıbbi ürünler ile etkileşimler ve diğer etkileşim şekilleri

Bilinen bir ilaç etkileşimi yoktur.

4.6 Gebelik ve laktasyon

Genel Tavsiye

Gebelik Kategorisi: C

Çocuk doğurma potansiyeli bulunuan kadınlar / Doğum kontrolü (...