ZALAIN % 2 20 GR KREM - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ZALAIN % 2 Krem
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
100 g krem için;
Sertakonazol nitrat 2.00 g
Yardımcı maddeler:
Metil p-hidroksibenzoat (Nipagin) 0.10 g
Sorbik asit 0.10 g
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Topikal uygulama için krem
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Yüzeyel dermatofitler (tinea corporis, tinea cruris, tinea manus, tinea barbae ve tinea pedis),
kandidiyaz ve Pityriasis versicolor’un topikal tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi:
ZALAIN günde bir veya iki kez (tercihen akşam veya 1 sabah 1 akşam) lezyonun bulunduğu
bölgenin yaklaşık 1 cm kalınlığındaki çevresi de dahil olmak üzere dikkatli ve homojen
biçimde uygulanır.
Ortalama tedavi süresi 3 veya 4 haftadır.
4 haftalık bir tedavi süresinin ardından klinik olarak iyileşme görülmezse, teşhis gözden
geçirilmelidir. Enfeksiyon kontrolü için genel hijyenik önlemler uygulanmalıdır.
Uygulama şekli:
ZALAIN topikal olarak kullanılır.
1 Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/ Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve/ veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
12 yaşından büyük çocuklarda, yetişkin dozu uygulanır.
Geriyatrik popülasyon:
Geriyatrik popülasyon için özel bir doz ayarlamasına gerek yoktur.
4.3. Kontrendikasyonlar
ZALAIN, sertakonazol ve azol türevlerine karşı alerjik olduğu bilinen ve/veya içeriğindeki
diğer maddelere aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir.
4.4. Özel kullanım uyarıları ve önlemleri
ZALAIN oftalmik tedavide kullanılmaz. ZALAIN’in gözlerle temasından kaç...