ZADE VITAL NIGELIN 900 MG 60 YUMUSAK KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. ÜRÜNÜN İSMİ

ZADE VİTAL NİGELİN 900 mg yumuşak kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİRLEŞİMİ

Etkin madde:

Çörek otu (Nigella sativa) tohumu yağı 900 mg

Yardımcı maddeler:

Gliserin 0,161 g

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Yumuşak kapsül

Şeffaf sarımsı-kahverengi renkte, oval yumuşak kapsüller

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonları

ZADE VİTAL NİGELİN, esansiyel (temel) yağ asitleri içeriği açısından zengindir. Antioksidan

özelliği nedeniyle bağışıklık sisteminin güçlendirilmesine ve ayrıca bazı kan lipid (yağ)

seviyelerinin düzenlenmesine, alerjik rinit tedavisine yardımcı olarak kullanılır.

4.2. Dozaj ve uygulama yöntemi

Dozaj /uygulama sıklığı ve süresi:

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde; ZADE VİTAL NİGELİN

erişkinlerde günde 2-4 kapsül (1800- 3600 mg/gün dozda) oral yolla alınır.

ZADE VİTAL NİGELİN 6 yaş üstü kapsül yutabilen çocuklarda günde 1-3 kapsül (40-80

mg/kg/gün) alınır.

Uygulama yöntemi:

Kapsüller ağızda ezilmeden veya çiğnenmeden yeterli miktarda su ile tercihen tok karnına

yutulmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/karaciğer yetmezliği

Böbrek ve karaciğer hastalarında yapılmış yeterli güvenlilik çalışması olmadığından bu hasta

gruplarında kullanılmamalıdır.

Pediyatrik popülasyon

6 yaşın altındaki çocuklarda yapılmış yeterli güvenlilik çalışması bulunmadığından ve 6 yaşın

altındaki çocuklarda kapsül yutma ile ilgili sıkıntı olabileceğinden, boğulma tehlikesine karşılık 6

yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

Geriyatrik popülasyon

Yaşlılarda yapılmış yeterli güvenlilik çalışması bulunmamaktadır. Ancak doz ayarlamasına gerek

olmadığı düşünülmektedir.