YENIZIN 100 ML SURUP - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

YENİZİN 5 mg/5 mL Şurup

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde: Şurup'un her 5 mL'si 5 mg setirizin dihidroklorür içermektedir.

Yardımcı maddeler: 5 mL’de

Sorbitol %70 Solüsyon Nonkristalize 2250 mg

Metil paraben 4 mg

Propil paraben 1 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Şurup

Renksiz, dağ çileği kokulu berrak şurup.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

YENİZİN; erişkinler ile 2 yaş ve üzeri çocuklarda:

Alerjik rinitin nazal ve oküler semptomlarının tedavisinde ve kronik idiopatik ürtikerin

semptomlarının tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

2-6 yaş arası çocuklarda: Günde iki kez 2,5 mg (günde iki kez 2,5 mL şurup (günde iki kez

yarım kaşık)).

6-12 yaş arası çocuklarda:

Günde iki kez 5 mg (günde iki kez 5 mL şurup (günde iki kez bir tam kaşık)).

12 yaş üstü adölesan ve erişkinlerde:

Günde 1 kez 10 mg (günde bir kez 10 mL şurup (günde bir kez 2 tam kaşık)).

Uygulama şekli:

YENİZİNağızdan kullanım içindir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek Yetmezliği:

1 / 11

Doz aralıkları kişinin böbrek fonksiyonlarına göre ayarlanır. Aşağıdaki tabloyu kullanarak

gösterildiği şekilde dozu ayarlanır. Bu tabloyu kullanabilmek için hastanın kreatinin klerensi

[(CLcr), mL/dak] hesaplanmalıdır.

CLcr (mL/dak) değeri; serum kreatinin değeri (mg/dL) üzerinden aşağıdaki formüle göre

hesaplanır.

[140-yaş (yıl)] x ağırlık (kg)

CLcr (mL/dak) = ⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯⎯ (x 0,85 - kadınlarda)

72 x serum kreatinin (mg/dL)

Böbrek Fonksiyon Bozukluğu Olan Erişkin Hastalarda Doz Ayarlaması:

Grup Kreatinin Klerensi Doz ve Doz Sıklığı

(mL/dak)