XYZAL 5 MG/ML ORAL DAMLA - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XYZAL® 5 mg/ml oral damla
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
1 ml oral damla için:
Levosetirizin dihidroklorür 5 mg
Yardımcı maddeler:
Metil parahidroksibenzoat 0,3375 mg
Propil parahidroksibenzoat 0,0375 mg
Sodyum asetat 5,7 mg
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral damla.
Berrak ve renksiz sıvı.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
XYZAL 5 mg/ml oral damla, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda, alerjik rinit (persistan
alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
2 – 6 yaş arası çocuklarda
Önerilen günlük doz günde iki defa 1,25 mg şeklinde alınan 2,5 mg’dır (günde iki defa 5 damla).
6 – 12 yaş arası çocuklarda
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (20 damla).
12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde
Önerilen günlük doz 5 mg’dır (20 damla).
Yaşlılarda
Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerilir (Bkz. Bölüm
"Böbrek yetmezliği" ).
İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve
BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss
aaddrreessiiönnddyeennk kküooynntterroo llg eeöddiirlleeebb iilltiirre.. dGGaüüvvveeinn lliie eedlleeikklttirroornn; iikkb iimmelzziaar aatssilllııe iillree aagyynneııçddııtrri.. ğDDioonkkdüümmeaa nntııenn dddooağğvrruuill aakmmeaa skkooilddeuu b:: i11lSSi33rkk 00vSSeHH YYb33RReGGli88r33tZZil11eAArxx...