XYZAL 5 MG/ML ORAL DAMLA - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

XYZAL® 5 mg/ml oral damla

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

1 ml oral damla için:

Levosetirizin dihidroklorür 5 mg

Yardımcı maddeler:

Metil parahidroksibenzoat 0,3375 mg

Propil parahidroksibenzoat 0,0375 mg

Sodyum asetat 5,7 mg

Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral damla.

Berrak ve renksiz sıvı.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

XYZAL 5 mg/ml oral damla, yetişkinlerde ve 2 yaşından büyük çocuklarda, alerjik rinit (persistan

alerjik rinit dahil) ve ürtikerin semptomatik tedavisinde endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

2 – 6 yaş arası çocuklarda

Önerilen günlük doz günde iki defa 1,25 mg şeklinde alınan 2,5 mg’dır (günde iki defa 5 damla).

6 – 12 yaş arası çocuklarda

Önerilen günlük doz 5 mg’dır (20 damla).

12 yaş ve üzeri ergenler ile yetişkinlerde

Önerilen günlük doz 5 mg’dır (20 damla).

Yaşlılarda

Orta-ağır şiddette böbrek yetmezliği olan hastalarda dozun ayarlanması önerilir (Bkz. Bölüm

"Böbrek yetmezliği" ).

İntermitan alerjik rinit (haftada 4 günden az ya da 4 haftadan kısa süren belirtiler) hastalığa ve

BBuu bbeellggee 55007700 ssaayyııllıı EElleekkttrroonniikk İİmmzzaa KKaannuunnuu uuyyaarrıınnccaa eelleekkttrroonniikk oollaarraakk iimmzzaallaannmmıışşttıırr.. DDookküümmaann hhttttppss::////wwwwww..ttuurrkkiiyyee..ggoovv..ttrr//ssaagglliikk--ttiittcckk--eebbyyss

aaddrreessiiönnddyeennk kküooynntterroo llg eeöddiirlleeebb iilltiirre.. dGGaüüvvveeinn lliie eedlleeikklttirroornn; iikkb iimmelzziaar aatssilllııe iillree aagyynneııçddııtrri.. ğDDioonkkdüümmeaa nntııenn dddooağğvrruuill aakmmeaa skkooilddeuu b:: i11lSSi33rkk 00vSSeHH YYb33RReGGli88r33tZZil11eAArxx...