XYLO-COMOD NAZAL SPREY - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1-BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XYLO-COMOD® nazal sprey
2-KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Ksilometazolin hidroklorür……………………………..1mg/ml
Yardımcı madde(ler):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız
3. FARMASÖTİK FORM
Nazal sprey
15 ml’lik sprey pompalı ve kapaklı şişelerde solüsyon
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Sinüzit, mevsimsel (saman nezlesi de dahil) ve daimi alerjik rinit vakalarında nazal
konjesyonun semptomatik tedavilerinde endikedir.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Eğer kullanım için başka bir yol önerilmediyse, günde 2-3 kez 1 sprey her bir burun deliği
için uygulanır.
XYLO-COMOD® ile tedavi, 5 günden uzun süre sürdürülmemelidir. Tedaviye bazı günler
ara verildiyse, yeniden kullanım mümkündür.
Uygulama şekli:
Kullanmadan önce koruyucu kapak çıkarılır. Düzenli bir sprey saçılana kadar pompa
mekanizmasına basılır. Daha sonra her bir burun deliğine yerleştirilen sprey ağzı birer kez
sıkılır. Pompa mekanizmasının içindeki solüsyonun katılaşmasını önlemek için koruyucu
kapak her kullanım sonrası kapatılmalıdır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Veri yoktur.
Pediyatrik popülasyon:
6 yaşından büyük çocuklar için yetişkin dozu geçerlidir. 6 yaşından küçüklerde
kullanılmamalıdır. Geriyatrik popülasyon:
Veri yoktur
4.3.Kontrendikasyonlar
XYLO-COMOD® şu durumlarda kullanılmamalıdır:
-Etkin madde ya da XYLO-COMOD® ’un bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı
duyarlılık
-Rinitis sicca
-Burundan pinealektomi ya da dura materin açıkta olduğu başka cerrahi müdahalelerde
-6 yaşın altındaki çocuklar
4.4.Özel kullanım uyarıları ve önleml...