XYLO-COMOD NAZAL SPREY - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1-BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

XYLO-COMOD® nazal sprey

2-KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Ksilometazolin hidroklorür……………………………..1mg/ml

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız

3. FARMASÖTİK FORM

Nazal sprey

15 ml’lik sprey pompalı ve kapaklı şişelerde solüsyon

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Sinüzit, mevsimsel (saman nezlesi de dahil) ve daimi alerjik rinit vakalarında nazal

konjesyonun semptomatik tedavilerinde endikedir.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Eğer kullanım için başka bir yol önerilmediyse, günde 2-3 kez 1 sprey her bir burun deliği

için uygulanır.

XYLO-COMOD® ile tedavi, 5 günden uzun süre sürdürülmemelidir. Tedaviye bazı günler

ara verildiyse, yeniden kullanım mümkündür.

Uygulama şekli:

Kullanmadan önce koruyucu kapak çıkarılır. Düzenli bir sprey saçılana kadar pompa

mekanizmasına basılır. Daha sonra her bir burun deliğine yerleştirilen sprey ağzı birer kez

sıkılır. Pompa mekanizmasının içindeki solüsyonun katılaşmasını önlemek için koruyucu

kapak her kullanım sonrası kapatılmalıdır.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği:

Veri yoktur.

Pediyatrik popülasyon:

6 yaşından büyük çocuklar için yetişkin dozu geçerlidir. 6 yaşından küçüklerde

kullanılmamalıdır. Geriyatrik popülasyon:

Veri yoktur

4.3.Kontrendikasyonlar

XYLO-COMOD® şu durumlarda kullanılmamalıdır:

-Etkin madde ya da XYLO-COMOD® ’un bileşenlerinden herhangi birine karşı aşırı

duyarlılık

-Rinitis sicca

-Burundan pinealektomi ya da dura materin açıkta olduğu başka cerrahi müdahalelerde

-6 yaşın altındaki çocuklar

4.4.Özel kullanım uyarıları ve önleml...