XFEBRIL 10 MG/ML IV INFUZYON ICIN KONSANTRE COZ. ICEREN 12 FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XFEBRIL 10 mg/ml I.V. infüzyon için konsantre çözelti içeren flakon
Steril
KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Parasetamol 10 mg/ml
Yardımcı maddeler:
Sodyum metabisülfit 0,2 mg/ml
Disodyum fosfat dihidrat 0,13 mg/ml
% 4 NaOH y.m.
Yardımcı maddeler için 6.1'e bakınız.
2. FARMASÖTİK FORM
İnfüzyon çözeltisi
Şeffaf, renksiz ve partikül içermeyen çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
XFEBRIL, ağrının ya da hiperterminin tedavisi için intravenöz yolun klinik olarak gerekli
görüldüğü acil durumlarda ve/veya diğer uygulama yollarının mümkün olmadığı durumlarda
(özellikle cerrahi girişimden sonra, orta şiddette ağrının ve ateşin kısa süreli tedavisinde)
endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Hasta ağızdan ilaç alabilecek duruma gelir gelmez uygun bir oral analjezik ilaca geçilmesi
tavsiye edilir.
Tek doz veya tekrarlayan dozlar şeklinde akut ağrı veya ateş için kullanılabilir.
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Parasetamol çözeltisi 15 dakikalık intravenöz infüzyon olarak uygulanır.
Doz, hasta kilosuna göre ayarlanır. Doz ayarıyla ilgili öneriler aşağıdaki tabloda
sunulmaktadır.
Hastanın kilosu Her bir Her bir Maksimum Maksimum Günlük Doz**
uygulama uygulama uygulanabilecek
dozu volümü doz (Kilonun üst
sınırına göre)
≤10 kg * 7,5 mg/kg 0,75 ml/kg 7,5 ml 30 mg/kg
>10 kg ve 15 mg/kg 1,5 ml/kg 49,5 ml 60 mg/kg maksimum 2 g
≤33kg
> 33 kg ve 15 mg/kg 1,5 ml/kg 75 ml 60 mg/kg maksimum 3 g
≤50kg
>50kg ve 1 g 100 ml 100 ml 3 g
hepatotoksisite
riski varsa
>50kg ve 1 g 100 ml 100 ml 4 g
hepatotoksisite
i...