XEIMER 10 MG/G 50 G ORAL DAMLA - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

XEİMER 10 mg/g Oral Damla

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Her 1 gr damla 10 mg memantin HCl içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Her 1 gr oral damla;

Sorbitol (%70) çözeltisi (non-kristalize) 300.0 mg

Potasyum sorbat 1.5 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Oral Damla

Renksiz, şeffaf çözelti

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Orta ve şiddetli evre Alzheimer hastalığı tedavisinde kullanılır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Tedavi, Alzheimer hastalığı tanı ve tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı ve

kontrol edilmelidir. Tedaviye sadece, hastanın ilaç almasını düzenli olarak izleyecek bir

bakıcının varlığında başlanmalıdır. Tanı, güncel rehberler doğrultusunda yapılmalıdır.

Uygulama şekli:

XEİMER günde bir defa ve her gün aynı saatte alınmalıdır. Damla yemeklerle veya ayrı

olarak alınabilir. Çözelti şişeden veya damlalıktan direkt olarak ağıza dökülmemelidir.

Çözelti, bir kaşığa veya bir bardak suya konularak dozlanmalıdır.

Yetişkinler:

Doz titrasyonu

Önerilen maksimum günlük doz günde 20 mg’dır (40 damla). İstenmeyen etki riskini

azaltmak için, idame dozuna ilk üç hafta boyunca, haftada 5 mg’lık (10 damla) artışlarla şu

şekilde ulaşılmalıdır:

1. hafta (gün 1-7):

Hasta 7 gün boyunca, günde 5 mg (10 damla) almalıdır.

2. hafta (gün 8-14):

Hasta 7 gün boyunca, günde 10 mg (20 damla) almalıdır.

3. hafta (gün 15-21):

Hasta 7 gün boyunca günde 15 mg (30 damla) almalıdır.

4. haftadan itibaren:

Hasta günde 20 mg (40 damla) almalıdır.

İdame dozu:

Önerilen idame dozu günde 20 mg’dır (40 damla).

Özel popülasyonlara il...