XANTHIUM 200 MG 60 MIK.PELLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XANTHIUM 200 mg Mikropellet Kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Teofilin Monohidrat 220 mg (200 mg teofilin monohidrat'a eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASOTİK FORM
Mikropellet kapsül
4. KLİNİK OZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
XANTHIUM aşağıdaki durumlarda endikedir:
• Bronşiyal astım
• Kronik bronşit
• Pulmoner amfizeme bağlı bronkospazmlar
4.2. Pozoloji ve uygulama sekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Her hasta için uygun doz, kişiye göre ayarlanmalıdır. Aşağıdaki hasta grupları için şu
farmasötik dozaj formları önerilmektedir.
XANTHIUM 200 mg kapsül: 6 yaşın üzerindeki çocuklar ve teofiline karşı duyarlılığı
olduğu bilinen yetişkinlerde kullanılabilir.
XANTHIUM 300 mg kapsül: 40 kg’ın üzerindeki ergenler ve yetişkinler 350 mg’ a kadar
kullanabilir.
Tedavinin ilk 3 günü için 12 saat arayla bir kapsüllük başlangıç dozu önerilir. Tedavinin 3.
gününde etkililik ve tolerabilite değerlendirilir. Hastanın ilaca cevabı uygunsa, aynı dozla
idame tedavisine geçilir. Cevabı yeterli olmayan ve tolerabilitesi iyi olan hastalarda idame
tedavisinde doz, günde 3 kapsüle yükseltilebilir.
Esas olarak gece ataklarından yakınan hastalarda başlangıç tedavisi olarak 3 gün süreyle
yatmadan önce tek kapsül (24 saat arayla) verilerek 3. günde etkililik ve tolerabilite
değerlendirilebilir.
Günlük 15 mg/kg’lık (çocuklarda 20 mg/kg) doz aşılacaksa, teofilin plazma düzeyinin takip
edilmesi (radio-immunoassay ile) önerilir. Terapotik aralık 10-20 µg/ml’dir.
Doz aşımı belirtilerinin görülmesi durumunda (bkz. Bölüm 4.8 ve Bölüm 4.9) doz
azaltılmalıdır (12 ya da 24 saat arayla daha düşük bir doz uygulanır).
Uygulama sekli:
XANTHIUM yeterli ...