XANTHIUM 200 MG 60 MIK.PELLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

XANTHIUM 200 mg Mikropellet Kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Teofilin Monohidrat 220 mg (200 mg teofilin monohidrat'a eşdeğer)

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASOTİK FORM

Mikropellet kapsül

4. KLİNİK OZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

XANTHIUM aşağıdaki durumlarda endikedir:

• Bronşiyal astım

• Kronik bronşit

• Pulmoner amfizeme bağlı bronkospazmlar

4.2. Pozoloji ve uygulama sekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Her hasta için uygun doz, kişiye göre ayarlanmalıdır. Aşağıdaki hasta grupları için şu

farmasötik dozaj formları önerilmektedir.

XANTHIUM 200 mg kapsül: 6 yaşın üzerindeki çocuklar ve teofiline karşı duyarlılığı

olduğu bilinen yetişkinlerde kullanılabilir.

XANTHIUM 300 mg kapsül: 40 kg’ın üzerindeki ergenler ve yetişkinler 350 mg’ a kadar

kullanabilir.

Tedavinin ilk 3 günü için 12 saat arayla bir kapsüllük başlangıç dozu önerilir. Tedavinin 3.

gününde etkililik ve tolerabilite değerlendirilir. Hastanın ilaca cevabı uygunsa, aynı dozla

idame tedavisine geçilir. Cevabı yeterli olmayan ve tolerabilitesi iyi olan hastalarda idame

tedavisinde doz, günde 3 kapsüle yükseltilebilir.

Esas olarak gece ataklarından yakınan hastalarda başlangıç tedavisi olarak 3 gün süreyle

yatmadan önce tek kapsül (24 saat arayla) verilerek 3. günde etkililik ve tolerabilite

değerlendirilebilir.

Günlük 15 mg/kg’lık (çocuklarda 20 mg/kg) doz aşılacaksa, teofilin plazma düzeyinin takip

edilmesi (radio-immunoassay ile) önerilir. Terapotik aralık 10-20 µg/ml’dir.

Doz aşımı belirtilerinin görülmesi durumunda (bkz. Bölüm 4.8 ve Bölüm 4.9) doz

azaltılmalıdır (12 ya da 24 saat arayla daha düşük bir doz uygulanır).

Uygulama sekli:

XANTHIUM yeterli ...