XALFU XL 10 MG UZATILMIS SALIMLI 30 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

nilcisi

KrsA trRtrN

t. gr$nRi rmgi tlntxtrN.q.nr

XALFU XL@ l0 mg uzatrlmrg sahmh tablet

2. KALiTATiF vE KANTiT^q,rir niln$ipr

Etkin madde: Bir uzatrlmrg sahmh tablet, l0 mg alfuzosin hidrokloriir igerir.

glikol

Yardrmcr maddeler: Propilen 0.560 mg

Yardrmcr maddeler igin 6.1'e bakmz.

3. FARMASOTiX FORM

Uzatrlmrq sahmh tablet

Beyaz renkli, yuvarlak, bikonveks tabletler.

l. xr,iNix Oznllixr,nn

Terapiitik endikasyonlar

Alfuzosin benign prostat hiperplazisindeki (BPH) fonksiyonel semptomlann tedavisinde ve BPH'ne

bagh geligen akut tiriner retansiyonda (AUn) endikedir.

Pozoloji ve uygulama gekli

Pozoloji/uygulama srkhlr ve siiresi:

Yetigkin erkeklerde kullanrlrr.

BPH: Her giin I tablet almr.

BPH'a balh AUR: Kateterizasyonun ilk gtiniinden itibaren her gtin tablet almr. Akut iiriner

retansiyonun yinelemesi ya da hastah[rn ilerlemesi sriz konusu olmadrkga, kateter grkarrldrktan

sonra da tedaviye devam edilir.

Uygulama gekli:

Tabletler btitiin olarak yutulmahdrr.

BPH: Ak$arn yeme[inden sonra I tablet uygulanrr.

BPH'a balh AUR: Yemekten sonra I tablet uygulanrr.

Ozel popiilasyonlara iligkin ek bilgiler:

Biibrek yetmezlifi:

Farmakokinetik ve klinik giivenlilik verileri esas almdt[mda, yaghlar ve btibrek yetmezli[i olan

hastalar (kreatinin klirensi >30 ml/dak) mutad dozla tedavi edilebilir. Yeterli klinik gtivenlilik

verileri olmadr[rndan, XALFU XL giddetli bribrek fonksiyon bozuklu[u olan hastalara (kreatinin

klerensi < 30 ml/dak, bkz.4.3) verilmemelidir.

Karaciler yetmezlifi:

XALFU XL karaci[er yetmezli[inde (Child-Pugh C) kontrendikedir (bkz-4.3).

tt9Pediyatrik popiilasyon :

XALFU XL'in etkinli[i 2-16 yaq arast gocuklarda kanrtlanmamrgtrr.

Bu nedenle XALFU XL pediyatrik poptilasyonda kullamm igin endike defiildir (bkz. 5.3).

Geriyatrik popiilasyon:

Bakrmz "Bdbrek yetmezlili".