XALATAN % 0,005 GOZ DAMLASI - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
XALATAN % 0.005 göz damlası
2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her mililitrede;
Etkin madde:
Latanoprost 50 mikrogram
Yardımcı maddeler:
Sodyum klorür 4.10 mg
Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat 4.60 mg
Disodyum fosfat, susuz 4.74 mg
Benzalkonyum klorür 0.20 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3.FARMASÖTİK FORM
Göz damlası.
XALATAN berrak, renksiz çözeltidir.
4.KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1.Terapötik endikasyonlar
XALATAN, açık açılı glokom ve oküler hipertansiyonu olan hastalarda artmış intraoküler basıncı
düşürmede endikedir.
XALATAN, pediyatrik glokomda ve göz içi basıncı yükselmiş pediyatrik hastalardaki göz içi
basıncını düşürmede endikedir.
4.2.Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinler için önerilen tedavi şekli günde bir kez, hasta göz(ler)e bir damla damlatılmasıdır.
Optimal etki XALATAN akşamları uygulandığında elde edilir.
Pediyatrik hastalarda önerilen doz erişkinlerle aynı olup, günde 1 kez hasta göz(ler)e bir damla
damlatılmalıdır. (bkz. Bölüm 5.1)
Eğer bir doz atlanırsa tedavi bir sonraki dozun zamanında uygulanmasıyla devam ettirilir.
2013-0003455, 2013-0003276 1
Tüm göz damlalarında olduğu gibi, olası sistemik absorpsiyonu azaltmak için, gözyaşı kesesinin
bir dakika süreyle mediyal kantustan bastırılması (punktal oklüzyon) önerilir. Bu işlem, her bir
damla damlatıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.
Göz damlasının damlatılmasından önce kontakt lensler çıkartılmalıdır; lensler 15 dakika sonra
yeniden takılabilir (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).
XALATAN, intraoküler basıncı düşürmek için diğer sınıflardaki topikal oftalmik ilaçlarla birlikte<...