XALATAN % 0,005 GOZ DAMLASI - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1.BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

XALATAN % 0.005 göz damlası

2.KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Her mililitrede;

Etkin madde:

Latanoprost 50 mikrogram

Yardımcı maddeler:

Sodyum klorür 4.10 mg

Sodyum dihidrojen fosfat monohidrat 4.60 mg

Disodyum fosfat, susuz 4.74 mg

Benzalkonyum klorür 0.20 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3.FARMASÖTİK FORM

Göz damlası.

XALATAN berrak, renksiz çözeltidir.

4.KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1.Terapötik endikasyonlar

XALATAN, açık açılı glokom ve oküler hipertansiyonu olan hastalarda artmış intraoküler basıncı

düşürmede endikedir.

XALATAN, pediyatrik glokomda ve göz içi basıncı yükselmiş pediyatrik hastalardaki göz içi

basıncını düşürmede endikedir.

4.2.Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Erişkinler için önerilen tedavi şekli günde bir kez, hasta göz(ler)e bir damla damlatılmasıdır.

Optimal etki XALATAN akşamları uygulandığında elde edilir.

Pediyatrik hastalarda önerilen doz erişkinlerle aynı olup, günde 1 kez hasta göz(ler)e bir damla

damlatılmalıdır. (bkz. Bölüm 5.1)

Eğer bir doz atlanırsa tedavi bir sonraki dozun zamanında uygulanmasıyla devam ettirilir.

2013-0003455, 2013-0003276 1

Tüm göz damlalarında olduğu gibi, olası sistemik absorpsiyonu azaltmak için, gözyaşı kesesinin

bir dakika süreyle mediyal kantustan bastırılması (punktal oklüzyon) önerilir. Bu işlem, her bir

damla damlatıldıktan hemen sonra uygulanmalıdır.

Göz damlasının damlatılmasından önce kontakt lensler çıkartılmalıdır; lensler 15 dakika sonra

yeniden takılabilir (bkz. bölüm 4.4 Özel kullanım uyarıları ve önlemleri).

XALATAN, intraoküler basıncı düşürmek için diğer sınıflardaki topikal oftalmik ilaçlarla birlikte<...