X-M 20 MG 40 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
X-M 20 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her bir tablet 20 mg Sennozit A+B Kalsiyum içerir.
Yardımcı madde(ler):
Laktoz (inek sütünden elde edilmiştir)……… 51 mg
Alkol……………………………………….. eser miktarda
Yardımcı maddeler için 6. 1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Tablet.
Kahverengi renkte yuvarlak tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
X-M, çeşitli tipteki kabızlıklarda, ameliyat öncesi hazırlamada ve radyolojik incelemelerden
önce bağırsakların boşaltılması amacıyla kullanılır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Akut ve kronik kabızlıklarda, akşam yemeklerden sonra;
12 yaş üzeri çocuklarda ve erişkinlerde; 2 tablet (daima bir tabletle başlanmalıdır)
Çocuklarda; 6-12 yaş arası: 1 tablet
6 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
X-M, 1 haftadan uzun süreli kullanılmamalıdır.
Uygulama şekli:
X-M tablet ağızdan bir bardak su ile alınır.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek / karaciğer yetmezliği:
Böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda etkililiği ve güvenliliği incelenmemiştir.
Pediyatrik popülasyon:
6 yaşın altındaki çocuklarda güvenliliği ve etkililiği kanıtlanmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
X-M’in yaşlı hastalarda kullanımı ile ilgili klinik çalışma bulunmamaktadır.
4.3. Kontrendikasyonlar
- Etkin madde veya yardımcı maddelerden birine aşırı duyarlılığı olan kişilerde,
- Diğer laksatif ilaçlarla eş zamanlı olarak,
- Bağırsak tıkanıklığı ve stenozu, atoni, apandisit, inflamatuar bağırsak hastalıkları (örn.
Crohn Hastalığı, ülseratif kolit), kaynağı bilinmeyen karın ağrısı, su ve elektrolit kaybıyla
seyreden ciddi dehidrasyon durumu,
- Gastrointestinal yol...