WANABI FORTE 120 MG 84 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
WANABİ FORTE 120 mg kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde: Her bir kapsül etkin madde olarak 120 mg orlistat içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum nişasta glikolat………………..7.20 mg
Sodyum lauril sülfat:…………………...5.28 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Kapsül
Opak turkuaz başlıklı ve opak turkuaz gövdeli, beyaz granül içeren, sert kapsül
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik endikasyonlar
WANABİ FORTE, obez veya aşırı kilolu ve buna bağlı başka hastalıkları da olan hastaların
tedavisinde hafif düşük kalorili bir diyetle birlikte endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji / Uygulama sıklığı ve süresi
Standart doz
WANABİ FORTE’un önerilen dozu her ana öğünle birlikte (yemek sırasında veya en
fazla bir saat sonrasında) 120 mg’lık bir kapsüldür. Eğer bir öğün atlandı ise veya
yemekte yağ alınmadıysa, WANABİ FORTE dozu atlanabilir. Hastanın, beslenmesinde
dengeli ve kalorisinin yaklaşık %30’unu yağlardan alan, hafif düşük kalorili bir diyet
uyguluyor olması gerekir. Günlük yağ, karbonhidrat ve protein alımı üç ana öğüne
dağıtılmalıdır. Günde üç kez 120 mg’ın üzerindeki dozlarda WANABİ FORTE
kullanımıyla ek bir yarar sağlanmamıştır.
Uygulama şekli
Kapsül bütün olarak, yeterli miktarda sıvı ile yutulmalıdır (örneğin bir bardak su ile).
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek/karaciğer yetmezliği:
Orlistatın etkisi karaciğer ve/veya böbrek yetmezliği olan hastalarda çalışılmamıştır.
Pediyatrik popülasyon:
Orlistatın etkisi 12 yaşın altındaki çocuklarda çalışılmamıştır.
Geriyatrik popülasyon:
Geçerli değildir.
4.3 Kontrendikasyonlar
WANABİ FORTE kronik malabsorpsiyon sendromu olan hastalarda, kole...