VIAGRA 100 MG 4 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİAGRA 100 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
Sildenafil sitrat 140,450 mg (100 mg sildenafile eşdeğer)
Yardımcı maddeler:
Laktoz (sığır kaynaklı) 3,675 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet.
Oral uygulama için 100 mg sildenafil içeren, bir yüzünde "PFIZER", diğer yüzünde "VGR
100" yazan, mavi, yuvarlak baklava biçimli tablet olarak mevcuttur.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
VİAGRA, yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde
endikedir.
VİAGRA’nın etkili olabilmesi için seksüel stimülasyon gereklidir.
VİAGRA kadınlarda endike değildir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Yeterli bir seksüel performans için gerekli penil ereksiyonun sağlanamaması veya
sürdürülememesi olarak tanımlanan erektil disfonksiyonun semptomatik tedavisinde çoğu
hasta için önerilen doz, gerektikçe, cinsel aktiviteden yaklaşık bir saat önce alınan 50 mg’dır.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Etkinlik ve tolerabiliteye bağlı olarak, önerilen en yüksek doz olan 100 mg’a yükseltilebilir ya
da 25 mg’a düşürülebilir. Önerilen en yüksek doz 100 mg’dır. Önerilen en yüksek doz sıklığı
günde bir kezdir.
Uygulama şekli:
VİAGRA tabletleri oral olarak uygulanır.
1 Etkinin başlaması, yemeklerle beraber alındığında aç karnına alınmasına kıyasla gecikebilir
(bkz. Bölüm 5.2).
Güçlü sitokrom P450 CYP3A4 inhibitörleri (örn; eritromisin, sakinavir, ketokonazol,
itrakonazol) ile birlikte kullanım, artan sildenafil plazma konsantrasyonları ile
ilişkilendirilmiştir (bkz. Bölüm 4.5). Yüksek...