VENTOFOR-COMBI 12 MCG-400 MCG INHALER 120 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VENTOFOR-COMBİ 12 mcg-400 mcg inhaler kapsül
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
VENTOFOR 12 mikrogram inhaler kapsül
Etkin madde :
12 mikrogram formoterol fumarata eşdeğer 12.5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat
Yardımcı maddeler :
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
İNFLACORT 400 mikrogram inhaler kapsül
Etkin madde :
Mikronize Budesonid 400 mikrogram (mcg)
Yardımcı maddeler :
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sert kapsülde inhalasyon tozu
VENTOFOR inhaler kapsül ve İNFLACORT 400 mcg inhaler kapsüller beyaz renkli toz
içerirler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım
hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.
Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Astım:
VENTOFOR COMBİ, astım ataklarının akut semptomlarını hafifletmek için
kullanılmamalıdır. Akut atak durumunda, kısa etkili bir beta2-agonist kullanılmalıdır (bkz.
bölüm 4.4.).
1 / 24
Yetişkinler:
VENTOFOR
VENTOFOR dozu, hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve terapötik amaca
ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum dozu aşacak
şekilde artırılmamalıdır (bkz. bölüm 4.2.).
Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (12 mikrogram formoterole
eşdeğer) kullanılması önerilir. Önerilen en yüksek idame dozu günde 48 mikrogramdır. Daha
ciddi vakalarda günde 2 kez 2 inhaler kapsül verilir.
Gerekirse belirtilerin hafifletilmesi için, önerilen en yüksek günlük doz olan 48 mikrogramı
aşmamak kaydıyla her gün 1-2 ilave ...