VENTOFOR-COMBI 12 MCG-400 MCG INHALER 120 KAPSUL - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VENTOFOR-COMBİ 12 mcg-400 mcg inhaler kapsül

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

VENTOFOR 12 mikrogram inhaler kapsül

Etkin madde :

12 mikrogram formoterol fumarata eşdeğer 12.5 mikrogram formoterol fumarat dihidrat

Yardımcı maddeler :

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

İNFLACORT 400 mikrogram inhaler kapsül

Etkin madde :

Mikronize Budesonid 400 mikrogram (mcg)

Yardımcı maddeler :

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Sert kapsülde inhalasyon tozu

VENTOFOR inhaler kapsül ve İNFLACORT 400 mcg inhaler kapsüller beyaz renkli toz

içerirler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

Astım semptomlarının düzeltilmesi ve kontrol altına alınması amacıyla kullanılır. Astım

hastalığının basamaklı tedavisinde 3. basamaktan itibaren verilir.

Orta ve ağır KOAH olgularında semptomları ve atak sıklığını azaltır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Astım:

VENTOFOR COMBİ, astım ataklarının akut semptomlarını hafifletmek için

kullanılmamalıdır. Akut atak durumunda, kısa etkili bir beta2-agonist kullanılmalıdır (bkz.

bölüm 4.4.).

1 / 24

Yetişkinler:

VENTOFOR

VENTOFOR dozu, hastanın kişisel ihtiyacına göre ayarlanmalı ve terapötik amaca

ulaşılmasını sağlayan en düşük dozda uygulanmalıdır. Doz, önerilen maksimum dozu aşacak

şekilde artırılmamalıdır (bkz. bölüm 4.2.).

Düzenli idame tedavisi için, günde iki defa 1 inhaler kapsül (12 mikrogram formoterole

eşdeğer) kullanılması önerilir. Önerilen en yüksek idame dozu günde 48 mikrogramdır. Daha

ciddi vakalarda günde 2 kez 2 inhaler kapsül verilir.

Gerekirse belirtilerin hafifletilmesi için, önerilen en yüksek günlük doz olan 48 mikrogramı

aşmamak kaydıyla her gün 1-2 ilave ...