VASOXEN 10 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VASOXEN 10 mg tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

10 mg nebivolol'e eşdeğer 10,90 mg nebivolol hidroklorür içerir: 5 mg SRRR-nebivolol

(veya d-nebivolol) ve 5 mg RSSS-nebivolol (veya l-nebivolol).

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 136,30 mg

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Tablet

Hemen hemen beyaz, bir tarafı “10” kabartmalı, yuvarlak, hafif bikonveks tabletler

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik endikasyonları

Hipertansiyon

Esansiyel hipertansiyon tedavisi

Kronik Kalp Yetmezliği (KKY)

70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak stabil, hafif ve orta

şiddetteki kronik kalp yetmezliği tedavisi.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Hipertansiyon

Yetişkinler

Doz genellikle günde 5 mg'dır. Tercihen her zaman günün aynı saatinde alınmalıdır. Kan

basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra ortaya çıkmaya başlar. Bazen,

optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. Kan basıncında ilave azalma isteyen

hastalarda, 2 haftalık aralıklarla doz 40 mg'a kadar çıkartılabilir.

Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu

Beta-blokörler tek başlarına veya diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılabilirler.

Bugüne kadar, aditif bir antihipertansif etki sadece, VASOXEN hidroklorotiyazid 12,5-25

mg ile kombine edildiğinde gözlenmiştir.

Kronik kalp yetmezliği (KKY)

Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile başlar ve en uygun

bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam edilir.

Hastalarda, son 6 hafta içerisinde akut yetmezlik yaşamaksızın stabil kronik kalp

yetmezliği olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik ka...