VASOXEN 10 MG 28 TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VASOXEN 10 mg tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
10 mg nebivolol'e eşdeğer 10,90 mg nebivolol hidroklorür içerir: 5 mg SRRR-nebivolol
(veya d-nebivolol) ve 5 mg RSSS-nebivolol (veya l-nebivolol).
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat (sığır sütü kaynaklı) 136,30 mg
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Tablet
Hemen hemen beyaz, bir tarafı “10” kabartmalı, yuvarlak, hafif bikonveks tabletler
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik endikasyonları
Hipertansiyon
Esansiyel hipertansiyon tedavisi
Kronik Kalp Yetmezliği (KKY)
70 yaş ve üzerindeki hastalarda standart tedavilere ilave olarak stabil, hafif ve orta
şiddetteki kronik kalp yetmezliği tedavisi.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Hipertansiyon
Yetişkinler
Doz genellikle günde 5 mg'dır. Tercihen her zaman günün aynı saatinde alınmalıdır. Kan
basıncını düşürücü etkisi tedavinin 1-2 haftasından sonra ortaya çıkmaya başlar. Bazen,
optimal etkiye ancak 4 hafta sonra erişilebilir. Kan basıncında ilave azalma isteyen
hastalarda, 2 haftalık aralıklarla doz 40 mg'a kadar çıkartılabilir.
Diğer antihipertansif ilaçlarla kombinasyonu
Beta-blokörler tek başlarına veya diğer antihipertansif ilaçlarla birlikte kullanılabilirler.
Bugüne kadar, aditif bir antihipertansif etki sadece, VASOXEN hidroklorotiyazid 12,5-25
mg ile kombine edildiğinde gözlenmiştir.
Kronik kalp yetmezliği (KKY)
Stabil kronik kalp yetmezliği tedavisi, dozun dereceli titrasyonu ile başlar ve en uygun
bireysel idame dozuna ulaşılıncaya kadar devam edilir.
Hastalarda, son 6 hafta içerisinde akut yetmezlik yaşamaksızın stabil kronik kalp
yetmezliği olması gereklidir. Tedaviyi uygulayan hekimin, kronik ka...