VANSEF 500 MG IM ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VANSEF 500 mg IM enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Flakon;

Her flakonda 500 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.

Ampul (2 ml);

Her çözücü ampul, %0.5 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir.

Yardımcı maddeler:

Sodyum hidroksit (pH ayarı için k.m. kullanılır)

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü

Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur.

Çözücü (%0.5’lik lidokain hidroklorür çözeltisi), renksiz, kokusuz berrak çözeltidir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik endikasyonlar

VANSEF, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde

endikedir :

- Solunum yolu enfeksiyonları

- İdrar yolu enfeksiyonları

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

- Safra yolu enfeksiyonları

- Kemik ve eklem enfeksiyonları

- Genital enfeksiyonlar

1/16- Septisemi

- Endokardit

- Perioperatif profilaksi

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona

yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak belirlenmelidir.

Erişkinler

Enfeksiyonun türü Doz Uygulama sıklığı

Orta-ağır enfeksiyonlar 500 mg – 1 gram 6 – 8 saatte bir

Duyarlı Gram-pozitif kokların yol açtığı

250 mg – 500 mg 8 saatte bir

hafif enfeksiyonlar

Akut, komplikasyonsuz idrar yolu

1 gram 12 saatte bir

enfeksiyonları

Pnömokoksik pnömoni 500 mg 12 saatte bir

Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar

1 gram – 1.5 gram 6 saatte bir

(endokardit, septisemi gibi)*

*Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmışt...