VANSEF 250 MG IM/IV ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VANSEF 250 mg IM/IV enjeksiyon için toz içeren flakon

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin madde:

Flakon;

Her flakonda 250 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü

Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur.

Çözücü (enjeksiyonluk su), renksiz, kokusuz berrak çözeltidir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik endikasyonlar

VANSEF, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde

endikedir :

- Solunum yolu enfeksiyonları

- İdrar yolu enfeksiyonları

- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları

- Safra yolu enfeksiyonları

- Kemik ve eklem enfeksiyonları

- Genital enfeksiyonlar

- Septisemi

- Endokardit

1/16 - Perioperatif profilaksi

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona

yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak belirlenmelidir.

Erişkinler

Enfeksiyonun türü Doz Uygulama sıklığı

Orta-ağır enfeksiyonlar 500 mg – 1 gram 6 – 8 saatte bir

Duyarlı Gram-pozitif kokların yol açtığı

250 mg – 500 mg 8 saatte bir

hafif enfeksiyonlar

Akut, komplikasyonsuz idrar yolu

1 gram 12 saatte bir

enfeksiyonları

Pnömokoksik pnömoni 500 mg 12 saatte bir

Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar

1 gram – 1.5 gram 6 saatte bir

(endokardit, septisemi gibi)*

*Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmıştır.

Perioperatif profilaktik kullanım

Kontaminasyonlu ya da kontaminasyon riski bulunan cerrahi girişimlerde, postoperatif

enfeksiyonları önlemek i...