VANSEF 1000 MG IM ENJEKSIYON ICIN TOZ ICEREN FLAKON - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VANSEF 1000 mg IM enjeksiyonluk çözelti için toz içeren flakon
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin madde:
Flakon;
Her flakonda 1000 mg sefazolin (sodyum olarak) bulunur.
Ampul (4 ml);
Her çözücü ampul, %0.5 lidokain hidroklorür çözeltisi içerir.
Yardımcı maddeler:
Sodyum hidroksit (pH ayarı için k.m. kullanılır)
Yardımcı maddeler için 6.1’ e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Enjeksiyonluk çözelti tozu ve çözücüsü
Enjeksiyonluk çözelti tozu, beyaz ya da sarımsı renkte tozdur.
Çözücü (%0.5’lik lidokain hidroklorür çözeltisi), renksiz, kokusuz berrak çözeltidir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik endikasyonlar
VANSEF, duyarlı mikroorganizmaların yol açtığı aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde
endikedir :
- Solunum yolu enfeksiyonları
- İdrar yolu enfeksiyonları
- Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
- Safra yolu enfeksiyonları
- Kemik ve eklem enfeksiyonları
- Genital enfeksiyonlar
1/16- Septisemi
- Endokardit
- Perioperatif profilaksi
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:
Dozaj ve uygulama yolu, hastanın yaşı ve vücut ağırlığı, enfeksiyonun türü ve enfeksiyona
yol açan organizmanın duyarlılığı göz önüne alınarak belirlenmelidir.
Erişkinler
Enfeksiyonun türü Doz Uygulama sıklığı
Orta-ağır enfeksiyonlar 500 mg – 1 gram 6 – 8 saatte bir
Duyarlı Gram-pozitif kokların yol açtığı
250 mg – 500 mg 8 saatte bir
hafif enfeksiyonlar
Akut, komplikasyonsuz idrar yolu
1 gram 12 saatte bir
enfeksiyonları
Pnömokoksik pnömoni 500 mg 12 saatte bir
Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar
1 gram – 1.5 gram 6 saatte bir
(endokardit, septisemi gibi)*
*Nadir durumlarda günde 12 grama kadar kullanılmı...