VALTREX 500 MG 42 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VALTREXTM 500 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Valasiklovir 500 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film Kaplı Tablet.

Bikonveks, uzun çentiksiz “GX CF1” baskılı beyaz renkli film kaplı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

VALTREX, Herpes zoster (zona) enfeksiyonlarının tedavisinde endikedir. VALTREX, akut

ve post herpetik nevralji dahil, zostere bağlı ağrının süresini ve hastalarda görülme oranını

azaltarak, ağrının giderilmesini hızlandırır.

VALTREX deri ve mükoz membranların Herpes simplex enfeksiyonlarının tedavisinde, ilk

ve nükseden genital herpes dahil olmak üzere kullanılır.

VALTREX Herpes labialis (uçuk) tedavisinde endikedir.

VALTREX, deri ve müköz membranların nükseden Herpes simplex enfeksiyonlarının

önlenmesinde (baskılanmasında), genital herpes dahil endikedir.

VALTREX baskılanma tedavisi olarak alındığında ve daha güvenli seks yaşamı ile birarada

olduğunda genital herpes bulaşmasını azaltır.

VALTREX organ nakli sonrası görülen sitomegalovirus (CMV) enfeksiyonunun ve

hastalığının profilaksisinde endikedir. VALTREX ile yapılan CMV profilaksisi akut doku

rejeksiyonunu (böbrek nakil hastalarında), fırsatçı enfeksiyonları ve diğer herpes virus

enfeksiyonlarını (HSV (herpes simplex virüs) ; VZV(varicella zoster virüs)) azaltır.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Herpes Zoster (zona) Tedavisi (oftalmik zoster dahil)

Yetişkinler: Herpes zoster enfeksiyonlarının tedavisi: 1000 mg valasiklovir (2 VALTREX 500

mg tablet), günde 3 kez, 7 gün süre ile alınmalıdır. Doz kreatin klerensine bakılarak

azaltılmalıdır (bakınız: böbrek yetm...