VALTAN-A 5 MG/160 MG 28 FILM TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VALTAN-A 5 mg/160 mg film tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin madde:

Amlodipin besilat 6,935 mg (5 mg amlodipin baza eşdeğer)

Valsartan 160 mg

Yardımcı madde(ler):

Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film tablet

Kahverengimsi sarı renkli, modifiye oblong, bikonveks film kaplı tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1 Terapötik endikasyonlar

VALTAN-A,

- Esansiyel hipertansiyon tedavisi;

- Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde kontrol

edilemeyen hastalarda endikedir.

4.2 Pozoloji ve uygulama şekli

Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya da tek

başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle yeterli

düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, VALTAN-A ile kombinasyon

tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin

ve 160 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 320

mg valsartan). Klinik açıdan uygun olduğunda doğrudan monoterapiden sabit dozlu

kombinasyona geçilebilir.

Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan hastalar aynı bileşen dozlarını

içeren VALTAN-A ’ya geçebilirler.

Hangi dozda VALTAN-A kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen cevaba

göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir.

Uygulama şekli:

Sadece ağızdan kullanım içindir.

1 / 24

VALTAN-A, aç veya tokken alınabilir. VALTAN-A ’nın bir miktar su ile alınması önerilir.

İlacın greyfurt ve greyfurt suyu ile alımında...