VALIDOL 20 ML DAMLA - Kısa Ürün Bilgisi
VALİDOL® DAMLA
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALİDOL Damla
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Etkin madde:
20 ml’de:
Hidroksizin hidroklorür..........1.000g
Yardımcı maddeler:
Sitrik asit 0.020g
Nipajin M 0.010g
Nipasol 0.004g
Etil alkol 2.000g
Şeker, Esans, Su 20ml için kafi miktarda
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Oral Damla
Berrak renksiz çözelti
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1 Terapötik Endikasyonlar
VALİDOL;
erişkinlerde anksiyete bozukluklarının semptomatik tedavisinde,
kaşıntının semptomatik tedavisinde,
cerrahi operasyon öncesi premedikasyonda endikedir.
4.2 Pozoloji ve uygulama şekli
30 damla (=1 ml) 50 mg Hidroksizin HCl içerir.
Pozoloji /Uygulama sıklığı ve süresi:
Erişkinlerde
• Anksiyete bozukluklarının semptomatik tedavisinde:
Günlük 50 mg’lık doz üçe bölünerek (11.7 mg-13.3 mg-25 mg) alınır.
Daha ağır vakalarda 300 mg/gün’e kadar dozlar kullanılabilir.
• Kaşıntının semptomatik tedavisinde:
Yatmadan önce 25 mg’lık başlangıç dozu ile tedaviye başlanır, gereğinde bu
dozu, günde 3-4 kez, 25 mg’lık dozlar takip eder.
• Cerrahi operasyon öncesinde premedikasyon olarak:
1 veya 2 kez uygulanan, günde 50-200 mg: Anesteziden önceki gece yapılan bir
uygulamanın ardından, operasyondan bir saat önce bir uygulama daha yapılır.
VALİDOL® DAMLA
Erişkinlerde maksimum tek doz 200 mg’ı, maksimum günlük doz ise 300 mg’ı geçmemelidir.
Çocuklar (12 aylıktan itibaren)
• Kaşıntının semptomatik tedavisinde:
12 aydan 6 yaşa kadar: Doz, 1mg/kg/gün'den 2.5 mg/kg/gün'e kadar,
bölünmüş dozlarda alınır.
- 6 yaşın üstünde 1mg/kg/gün'den 2 mg/kg/gün'e kadar, bölünmüş dozlarda
alınır.
• Cerrahi operasyon öncesi premedikasyon olarak:
- Anesteziden ö...