VALDIPIN 10 MG/160 MG FILM KAPLI TABLET (28 FILM KAPLI TABLET) - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VALDİPİN 10 mg/160 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM

Etkin Maddeler:

Amlodipin besilat 13.87 mg (10 mg amlodipine eşdeğer)

Valsartan 160 mg

Yardımcı maddeler:

Diğer yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet.

Açık sarı renkli, oval, bikonveks, film tablettir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik Endikasyonlar

VALDİPİN,

(cid:127) Esansiyel hipertansiyon tedavisi;

(cid:127) Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde kontrol

edilemeyen hastalarda endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyım kanal blokörü) ya da tek

başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle yeterli

düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, VALDİPİN ile kombinasyon tedavisine

geçebilir.

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 80 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve

160 mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 320

mg valsartan ya da 10 mg amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik açıdan uygun olduğunda

doğrudan monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir.

Uyum için ayrı tabletler halinde valsartan ve amlodipin alan hastalar aynı bileşen dozlarını

içeren VALDİPİN'e geçebilirler.

Hangi dozda VALDİPİN kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen cevaba

göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir.

1 / 18Uygulama şekli:

Sadece ağızdan kullanım içindir.

VALDİPİN, aç veya tokken alınabilir. VALDİPİN’in bir miktar su ile alınması önerilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:...