VALCOR PLUS 80/12,5 MG 28 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALCOR PLUS 80 mg / 12,5 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak; 80 mg valsartan ve 12,5 mg
hidroklorotiyazid içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat………37,125 mg
Günbatımı sarısı FCF…….0,06 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Turuncu renkli, oval, film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
• Hipertansiyon tedavisi
• VALCOR PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen VALCOR
PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid veya 160
mg valsartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan / 12,5 mg
hidroklorotiyazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan / 25 mg
hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan / 25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir.
Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür.
Uygulama şekli:
VALCOR PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≥30
ml/dakika) dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle
VALCOR PLUS anürisi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.) ve şiddetli
böbrek yetme...