VALCOR PLUS 320/25 MG 28 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALCOR PLUS 320 mg / 25 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM
Etkin maddeler:
Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak; 320 mg valsartan ve 25 mg
hidroklorotiyazid içerir.
Yardımcı maddeler:
Laktoz monohidrat…………..148,5 mg
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Film kaplı tablet
Sarı renkli, oval, film kaplı tabletlerdir.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. Terapötik endikasyonlar
• Hipertansiyon tedavisi
• VALCOR PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan
hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu,
ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Pozoloji:
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen VALCOR
PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir.
Uygulama sıklığı ve süresi:
Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid veya 160
mg valsartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan / 12,5 mg
hidroklorotiyazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan / 25 mg
hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan / 25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir.
Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür.
Uygulama şekli:
VALCOR PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir.
Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:
Böbrek yetmezliği:
Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≥30
ml/dakika) dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle
VALCOR PLUS anürisi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.) ve şiddetli
böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) d...