VALCOR PLUS 320/25 MG 28 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VALCOR PLUS 320 mg / 25 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİFATİF BİLEŞİM

Etkin maddeler:

Her bir film kaplı tablet etkin madde olarak; 320 mg valsartan ve 25 mg

hidroklorotiyazid içerir.

Yardımcı maddeler:

Laktoz monohidrat…………..148,5 mg

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORM

Film kaplı tablet

Sarı renkli, oval, film kaplı tabletlerdir.

4. KLİNİK ÖZELLİKLER

4.1. Terapötik endikasyonlar

• Hipertansiyon tedavisi

• VALCOR PLUS, kan basıncı monoterapiyle yeterince kontrol altına alınamayan

hastalardaki hipertansiyonun tedavisinde endikedir. Bu sabit doz kombinasyonu,

ikinci basamak tedavisi olarak kullanılmalıdır.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Pozoloji:

Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde önerilen VALCOR

PLUS dozu, günde 1 film kaplı tablettir.

Uygulama sıklığı ve süresi:

Klinik olarak uygun olduğunda 80 mg valsartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid veya 160

mg valsartan / 12,5 mg hidroklorotiyazid ya da 320 mg valsartan / 12,5 mg

hidroklorotiyazid kullanılabilir. Gerektiğinde 160 mg valsartan / 25 mg

hidroklorotiyazid veya 320 mg valsartan / 25 mg hidroklorotiyazid kullanılabilir.

Maksimal antihipertansif etki, 2-4 hafta içerisinde görülür.

Uygulama şekli:

VALCOR PLUS besinlerle birlikte ya da tek başına su ile birlikte alınabilir.

Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler:

Böbrek yetmezliği:

Hafif-orta şiddetteki böbrek yetmezliği olan hastalarda (kreatinin klerensi ≥30

ml/dakika) dozaj ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Hidroklorotiyazid bileşeni nedeniyle

VALCOR PLUS anürisi olan hastalarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 4.3.) ve şiddetli

böbrek yetmezliği olan hastalarda (GFR < 30 ml/dk) d...