VALCODIN 10 MG/160 MG 28 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi

KISA ÜRÜN BİLGİSİ

1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI

VALCODİN 10 mg/160 mg film kaplı tablet

2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ

Etkin maddeler:

Her bir film tablet, 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,87 mg amlodipin besilat ve 160 mg

valsartan içermektedir.

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.

3. FARMASÖTİK FORMU

Film kaplı tablet.

Sarı renkli, oval, film kaplı tabletler.

4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ

4.1. Terapötik endikasyonları

VALCODİN,

• Esansiyel hipertansiyonun tedavisi;

• Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde kontrol

edilemeyen hastalarda endikedir.

4.2. Pozoloji ve uygulama şekli

Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya da

tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle

yeterli düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, VALCODİN ile

kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).

Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:

Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 10 mg

amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan ya da 10 mg

amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik açıdan uygun olduğunda doğrudan

monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir.

Uyum için ayrı tabletler halinde amlodipin ve valsartan alan hastalar aynı bileşen

dozlarını içeren VALCODİN'e geçebilirler.

Hangi dozda VALCODİN kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen

cevaba göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir.

Uygulama şekli:

Sadece ağızdan kullanım içindir.

VALCODİN, aç veya tokken alınabilir. VALCODİN’in bir miktar su ile alınması

önerilir.

İlacın ...