VALCODIN 10 MG/160 MG 28 FILM KAPLI TABLET - Kısa Ürün Bilgisi
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VALCODİN 10 mg/160 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
Etkin maddeler:
Her bir film tablet, 10 mg amlodipin baza eşdeğer 13,87 mg amlodipin besilat ve 160 mg
valsartan içermektedir.
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddeler için bölüm 6.1'e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORMU
Film kaplı tablet.
Sarı renkli, oval, film kaplı tabletler.
4. KLİNİK ÖZELLİKLERİ
4.1. Terapötik endikasyonları
VALCODİN,
• Esansiyel hipertansiyonun tedavisi;
• Amlodipin ya da valsartan monoterapisi ile kan basıncı yeterli düzeyde kontrol
edilemeyen hastalarda endikedir.
4.2. Pozoloji ve uygulama şekli
Tek başına amlodipin (veya başka bir dihidropiridin türevi kalsiyum kanal blokörü) ya da
tek başına valsartan (veya başka bir anjiyotensin II reseptör blokörü) monoterapisiyle
yeterli düzeyde kan basıncı kontrolü sağlanamayan bir hasta, VALCODİN ile
kombinasyon tedavisine geçebilir (bkz. Bölüm 4.3, 4.4, 4.5 ve 5.1).
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi:
Önerilen doz günde 1 tablettir (5 mg amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 10 mg
amlodipin ve 160 mg valsartan ya da 5 mg amlodipin ve 320 mg valsartan ya da 10 mg
amlodipin ve 320 mg valsartan). Klinik açıdan uygun olduğunda doğrudan
monoterapiden sabit dozlu kombinasyona geçilebilir.
Uyum için ayrı tabletler halinde amlodipin ve valsartan alan hastalar aynı bileşen
dozlarını içeren VALCODİN'e geçebilirler.
Hangi dozda VALCODİN kullanılacağı hekimin kararına bağlıdır. Tedaviye verilen
cevaba göre, daha yüksek ya da daha düşük doz kullanımı hekim tarafından önerilebilir.
Uygulama şekli:
Sadece ağızdan kullanım içindir.
VALCODİN, aç veya tokken alınabilir. VALCODİN’in bir miktar su ile alınması
önerilir.
İlacın ...